OverviewEn este rol lideras el departamento de Garantía de Calidad en la planta de Parets del Vallès para consolidar procesos de fabricación de inyectables estériles.
Reportas a la Dirección Técnica y guías un equipo en crecimiento, con la posibilidad de actuar como Suplente de la Dirección Técnica (QP) si el perfil cumple requisitos formales.
Garantizas el estricto cumplimiento normativo y gestionas mejoras del sistema de calidad en un momento de expansión operativa.
Buscamos un perfil resolutivo con rigor técnico que aporte planificación, control y desarrollo del equipo.
Te involucras en proyectos principal para escalar la producción manteniendo la calidad y la trazabilidad en todas las etapas.
ResponsabilidadesGestión del Sistema de Gestión de Calidad y normativa: asegurar el cumplimiento de la política de calidad, gestionar desviaciones/OOS, controles de cambios, reclamaciones y CAPA.
Control documental y estratégico: redactar, revisar y aprobar documentación crítica (validaciones, cualificaciones, PNTs, métodos analíticos y guías maestras de fabricación).
Supervisión de planta:



gestionar planes de mantenimiento, calibración, limpiezas y desinfecciones en Producción, Instalaciones y Control de Calidad.
Liderazgo y desarrollo: dirigir y formar al equipo (2 técnicos y 1 perfil en prácticas) y asegurar su capacitación continua ante ampliaciones.
Auditorías: planificar y ejecutar auditorías internas, participar en externas y liderar la homologación de proveedores.
Requisitos principalesexperiencia en QA en entorno farmacéutico, preferentemente con gestión de equipos
conocimiento de normativas y sistemas de calidad GMP
capacidad de gestionar documentación técnica y validaciones
disponibilidad para trabajar presencialmente en Parets del Vallès
perfil orientado a liderazgo, rigor y mejora continua
posibilidad de suplencia como Suplente de la Dirección Técnica (QP) si corresponde
liderazgo
resolución de problemas
rigor técnico
SGC (sistema de gestión de calidad)
gestión de desviaciones/OOS
controlo de cambios

📌 Responsable Garantía Calidad (España)
🏢 GRUPO CRIT
📍 España