OverviewEn este rol lideras el sistema de gestión de calidad para asegurar cumplimiento regulatorio y mejora continua.
Servirás como enlace entre la dirección técnica, auditorías y autoridades para garantizar la integridad del proceso y la documentación.
Buscarás optimizar el sistema GMP/ISO/FDA y supervisar la formación y desarrollo del equipo de QA.
Es una posición fundamental para fortalecer la confiabilidad del producto y la satisfacción de los clientes, con foco en auditorías y gestión de riesgos.
ResponsabilidadesLiderar y desarrollar el equipo de QA
Definir objetivos, KPIs y presupuesto del departamento
Mantener y mejorar el Quality System (GMP, ISO, FDA)
Gestionar cumplimiento regulatorio y documentación
Gestionar desviaciones, CAPA, OOS/OOT, Change Control y gestión de riesgos
Asegurar Data Integrity (ALCOA+)
Participar en proyectos y gestionar relaciones con clientes (QTAs, documentación)
Liderar auditorías internas, externas y ante autoridades sanitarias




Supervisar validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV) y cualificación de equipos
Impulsar mejora continua y formación en calidad
Requisitos principalesTítulo en Farmacia, Química, Medicina o similar
Experiencia de al menos 10 años en QA en entornos regulados
Experiencia en gestión de equipos
Conocimientos de GMP (EU y 21 CFR), ISO *, ISO *
Validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV)
Gestión de Data Integrity, CAPA, OOS/OOT, Change Control y gestión de riesgos
Herramientas: ERP, sistemas de gestión documental y herramientas de laboratorio
Idiomas: español nativo e inglés avanzado (francés es un plus)
Competencias: liderazgo, toma de decisiones, visión estratégica, organización, analítica, comunicación y trabajo en equipo
liderazgo
toma de decisiones
visión estratégica
GMP (EU y FDA 21 CFR)
ISO *
ISO *

📌 Qa Manager (España)
🏢 Approach People Recruitment
📍 España