Responsable de Garantía de Calidad (QA Manager) Departamento Garantía de Calidad Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad, liderando el Sistema de Gestión de Calidad y asegurando su correcta implementación, mantenimiento y mejora continua. Representar el área ante clientes, autoridades sanitarias y organismos certificadores.
* Liderar, organizar y desarrollar el equipo de QA.
* Definir objetivos, KPIs y presupuesto del área.
* Mantener y mejorar el Sistema de Calidad (GMP, ISO, FDA).
* Supervisar procedimientos, documentación y cumplimiento normativo.
* Gestionar desviaciones, CAPAs, OOS/OOT, Change Control y Risk Management.
* Garantizar el cumplimiento de Data Integrity (ALCOA+).
* Participar en proyectos y gestionar relaciones con clientes (QTA, documentación).
* Liderar auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias.




* Supervisar validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV) y cualificación de equipos.
* Impulsar la mejora continua y la formación en calidad. Experiencia
* Mínimo 10 años en Garantía de Calidad en entornos regulados.
* Experiencia en gestión de equipos. Conocimientos
* GMP (EU y FDA 21 CFR), ISO 13485, ISO 22716.
* Validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV).
* Data Integrity, CAPA, OOS/OOT, Change Control, gestión de riesgos. Herramientas e idiomas
* ERP, sistemas de gestión documental y herramientas de laboratorio. Competencias Liderazgo, toma de decisiones, visión estratégica, organización, pensamiento analítico, comunicación y trabajo en equipo.

📌 Responsable de Garantía de Calidad (Cataluña)
🏢 Approach People Recruitment
📍 Cataluña