Overview

En este rol lideras el departamento de Garantía de Calidad en la planta de Parets del Vallès para consolidar procesos de fabricación de inyectables estériles. Reportas a la Dirección Técnica y guías un equipo en crecimiento, con la posibilidad de actuar como Suplente de la Dirección Técnica (QP) si el perfil cumple requisitos formales. Garantizas el estricto cumplimiento normativo y gestionas mejoras del sistema de calidad en un momento de expansión operativa. Buscamos un perfil resolutivo con rigor técnico que aporte planificación, control y desarrollo del equipo. Te involucras en proyectos clave para escalar la producción manteniendo la calidad y la trazabilidad en todas las etapas.

Responsabilidades

- Gestión del Sistema de Gestión de Calidad y normativa: asegurar el cumplimiento de la política de calidad, gestionar desviaciones/OOS, controles de cambios, reclamaciones y CAPA.
- Control documental y estratégico: redactar, revisar y aprobar documentación crítica (validaciones, cualificaciones, PNTs, métodos analíticos y guías maestras de fabricación).
- Supervisión de planta:



gestionar planes de mantenimiento, calibración, limpiezas y desinfecciones en Producción, Instalaciones y Control de Calidad.
- Liderazgo y desarrollo: dirigir y formar al equipo (2 técnicos y 1 perfil en prácticas) y asegurar su capacitación continua ante ampliaciones.
- Auditorías: planificar y ejecutar auditorías internas, participar en externas y liderar la homologación de proveedores.

Requisitos principales
- experiencia en QA en contexto farmacéutico, preferentemente con gestión de equipos
- conocimiento de normativas y sistemas de calidad GMP
- capacidad de gestionar documentación técnica y validaciones
- disponibilidad para trabajar presencialmente en Parets del Vallès
- perfil orientado a liderazgo, rigor y mejora continua
- posibilidad de suplencia como Suplente de la Dirección Técnica (QP) si corresponde

- liderazgo
- resolución de problemas
- rigor técnico
- SGC (sistema de gestión de calidad)
- gestión de desviaciones/OOS
- controlo de cambios

📌 Responsable Garantía Calidad (Barcelona)
🏢 GRUPO CRIT
📍 Barcelona