Experteer Overview
En este puesto trabajarás como Consultor/a de CSV en una firma líder del sector Life Sciences, ejecutando y desarrollando proyectos de validación de sistemas informizados para clientes nacionales e internacionales. Colaborarás con equipos IT, QA y negocio, asegurando cumplimiento regulatorio GxP y metodologías basadas en GAMP 5. Contribuirás a migraciones de datos, auditorías GMP y mejora de procesos, aportando desarrollo técnico y mentoría a perfiles junior. Es una oportunidad de alto impacto en un contexto dinámico e internacional.

Compensaciones / Beneficios
• Participar en proyectos de CSV en entornos farmacéuticos, biotecnológicos y Life Sciences
• Elaborar, revisar y ejecutar documentación de validación a lo largo del ciclo de vida de sistemas
• Participar en fases de validación: PMV, URS, análisis de riesgos, DQ, IQ, OQ, PQ, UAT, migraciones de datos y revisión de sistemas
• Redactar y revisar documentación de CSV conforme a GAMP 5 y procedimientos del cliente
• Garantizar cumplimiento de requisitos regulatorios GxP para sistemas informizados
• Gestionar y coordinar tareas dentro de los proyectos, asegurando plazos y calidad
• Trabajar con equipos multidisciplinares de IT, QA, Validaciones, Ingeniería, Producción y usuarios de negocio
• Participar en la evaluación y cualificación de sistemas, aplicaciones y proveedores desde la perspectiva GxP




• Colaborar en migraciones de datos, integridad de datos y revisión de sistemas
• Participar en auditorías e inspecciones GMP aportando soporte documental y técnico
• Participar en reuniones de seguimiento, presentaciones y formaciones a clientes relacionadas con CSV y Data Integrity
• Contribuir a la mejora continua de metodologías, plantillas y procesos internos
• Desarrollar perfiles junior y fomentar el intercambio de conocimiento dentro del equipo

Responsabilidades
• Formación universitaria en Ingeniería, Ingeniería Química, Química, Farmacia, Biotecnología, Informática o similar
• Experiencia de al menos 1-2 años en CSV, Validaciones, Quality Assurance, IT Quality o consultoría en farmacéutica/biotecnológico
• Experiencia en elaboración y revisión de documentación de validación
• Capacidad para gestionar proyectos multidisciplinares y múltiples prioridades
• Nivel de inglés avanzado (C1), hablado y escrito
• Disponibilidad para desplazamientos puntuales a instalaciones de clientes

Requisitos principales
• Proyecto estable
• Banda salarial competitiva
• Entorno dinámico, internacional y altamente especializado
• Oportunidad de aprendizaje y desarrollo profesional
• Incorporación a una consultora referente en Pharma/Biotech/Life Sciences

📌 Consultor CSV (Barcelona)
🏢 Melt Group
📍 Barcelona