Experteer Overview
En este rol, lideras soporte técnico en fabricación cumpliendo GMP y normas regulatorias, trabajando junto a Calidad, Desarrollo y Operaciones para optimizar procesos. Actúas como SME en operaciones y ayudas a la mejora continua. Diseñas y actualizas procedimientos complejos y formas de producir, priorizando la seguridad y calidad. Coordinas formación y gestionas eventos de calidad para mantener altos estándares. Participas en nuevos proyectos de producción adaptando procedimientos a GMP y colaborando con proveedores cuando corresponde. Buscamos a alguien orientado a resultados, con visión de mejora y capacidad para influir en un entorno multidisciplinar.

Compensaciones / Incentivos
• Cumplir con procedimientos de trabajo y fabricación bajo GMP
• Liderar iniciativas de cumplimiento regulatorio en Producción
• Elaborar, definir y revisar documentación de fabricación de alta complejidad
• Diseñar procedimientos para seleccionar soluciones adecuadas
• Impartir y coordinar formación del personal de planta
• Liderar la gestión de eventos de calidad (cambios, desviaciones, CAPA)
• Revisar documentación de fabricación y registros de lote




• Promover y ejecutar iniciativas de mejora continua
• Participar en nuevos proyectos de producción y adaptar procedimientos (Anexo 1 de GMP)
• Coordinar con proveedores de materiales cuando necesario
• Aportar conocimientos técnicos sobre equipos de fabricación y pruebas/validación
• Actuar como SME y proporcionar formación y soporte
• Colaborar en la mejora de condiciones de trabajo
• Promover valores de la empresa y desarrollo del talento

Responsabilidades
• Experiencia mínima de 4 años, preferible en industria farmacéutica de productos estériles o procesos asépticos
• Titulación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Biología, Biotecnología o ciencias afines (preferible)
• Nivel alto de comunicación en español e inglés
• Conocimientos sólidos de procesos de fabricación farmacéutica
• Capacidad de adaptación, flexibilidad y orientación al cambio
• Habilidad para trabajar transversalmente y gestionar múltiples prioridades
• Capacidad para liderar y trabajar con equipos multidisciplinares

Requisitos principales
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📌 Manufacturing Specialist III (León)
🏢 PCI Pharma Services
📍 León