OverviewEn este rol, lideras soporte técnico en fabricación cumpliendo GMP y normas regulatorias, trabajando junto a Calidad, Desarrollo y Operaciones para optimizar procesos.

Actúas como SME en operaciones y ayudas a la mejora continua.

Diseñas y actualizas procedimientos complejos y formas de producir, priorizando la seguridad y calidad.

Coordinas formación y gestionas eventos de calidad para mantener altos estándares.

Participas en nuevos proyectos de producción adaptando procedimientos a GMP y colaborando con proveedores cuando corresponde.

Buscamos a alguien orientado a resultados, con visión de mejora y capacidad para influir en un ambiente multidisciplinar.

ResponsabilidadesCumplir con procedimientos de trabajo y fabricación bajo GMP

Liderar iniciativas de cumplimiento regulatorio en Producción

Elaborar, definir y revisar documentación de fabricación de alta complejidad

Diseñar procedimientos para seleccionar soluciones adecuadas

Impartir y coordinar formación del personal de planta

Liderar la gestión de eventos de calidad (cambios, desviaciones, CAPA)

Revisar documentación de fabricación y registros de lote

Promover y ejecutar iniciativas de mejora continua





Participar en nuevos proyectos de producción y adaptar procedimientos (Anexo 1 de GMP)

Coordinar con proveedores de materiales cuando necesario

Aportar conocimientos técnicos sobre equipos de fabricación y pruebas/validación

Actuar como SME y proporcionar formación y soporte

Colaborar en la mejora de condiciones de trabajo

Promover valores de la empresa y desarrollo del talento

Requisitos principalesExperiencia mínima de 4 años, preferible en industria farmacéutica de productos estériles o procesos asépticos

Titulación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Biología, Biotecnología o ciencias afines (preferible)

Nivel alto de comunicación en español e inglés

Conocimientos sólidos de procesos de fabricación farmacéutica

Capacidad de adaptación, flexibilidad y orientación al cambio

Habilidad para trabajar transversalmente y gestionar múltiples prioridades

Capacidad para liderar y trabajar con equipos multidisciplinares

Comunicación efectiva

Trabajo en equipo

Adaptabilidad y flexibilidad

Conocimientos de procesos de fabricación farmacéutica

Pruebas, validación y cualificación de equipos

Gestión de cambios, desviaciones y acciones correctivas y preventivas (CAPA)

📌 Manufacturing Specialist Iii - León
🏢 PCI Pharma Services
📍 León