07 nov
|
Synthon
|
Barcelona
Experteer Overview En este puesto lideras proyectos en Planta Piloto para estudiar y validar escalados de proceso, con enfoque en formas orales sólidas y transferencia de know-how entre equipos.
Colaboras estrechamente con Desarrollo Farmacéutico, Desarrollo Analítico, Garantía de Calidad y Registros, asegurando cumplimiento regulatorio y una transferencia productivo hacia la planta industrial.
Eres clave para el lanzamiento comercial tras la aprobación y support a mejoras de procesos, manteniendo alto foco en calidad y cumplimiento.
Compensaciones / Beneficios • Gestión y desarrollo de proyectos en Planta Piloto, incluyendo estudios de escalado y validación regulatoria.
- Colaborar con desarrollo farmacéutico, desarrollo analítico, garantía de calidad y registros para transferencias de know-how.
- Liderar el lanzamiento comercial del producto tras la aprobación, elaborando la documentación de soporte para transferencias.
- Apoyar el desarrollo de procesos: cualificación de instalaciones y equipos, sistemas, procesos, estudios de estabilidad, preformulación y formulación.
- Participar en transferencias de procesos de escalado desde laboratorio galénico a Planta Piloto y de Planta Piloto a planta industrial.
- Proponer mejoras en áreas asignadas, y coordinar con áreas y departamentos implicados (D. Farmacéutico, D. Analítico, Garantía de Calidad, Project/Program Management, Clínica).
- Organizar y dirigir recursos para lograr objetivos y colaborar en otros proyectos de Planta Piloto.
- Conocer y cumplir las normativas cGMP, PRL, higiene, medio ambiente y responsabilidad social.
Responsabilidades • Licenciatura/Grado en Farmacia o Ciencias Químicas • Postgrado o Máster en I+D farmacéutico es valorado • Inglés – nivel alto • 3 a 5 años de experiencia en I+D y escalado de proyectos, experiencia en inyectables • Experiencia en Laboratorio de Galénica o Planta-Piloto en el sector farmacéutico es valorada • Capacidad de organización, gestión del tiempo, buena comunicación, influencia, análisis y atención al detalle Requisitos principales • Horario flexible • Contrato indefinido • Home-office (40%) • Pack salarial atractivo • Retribución variable opcional • Beneficios sociales
📌 Project Leader Tpd (Indefinido) (Barcelona)
🏢 Synthon
📍 Barcelona