Desde onhunters, buscamos un/aDescubra exactamente qué habilidades, experiencia y cualificaciones necesitará para tener éxito en este puesto antes de enviar su solicitud a continuación.QC Managerpara incorporarse al área de Calidad de una compañía del sectorfarmacéutico y biotecnológico, ubicada en León.La posición reportará directamente al Head/Director de Quality Control y tendrá responsabilidad sobre un equipo de aproximadamente40 personas, liderando y coordinando proyectos vinculados al área de Control de Calidad en un ambiente altamente regulado.

¿Cuál será tu misión?

Tu misión seráliderar la planificación, ejecución y seguimiento de los proyectos del área de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento de los estándares GMP, los requisitos regulatorios y los objetivos de calidad, plazo y coste.

Actuarás como nexo entre QC y las distintas áreas implicadas en proyectos de desarrollo, transferencia tecnológica, validación, introducción de nuevos productos, ampliaciones de capacidad y actividades para clientes CDMO.Tus principales responsabilidades serán:Liderar laplanificación y ejecución de proyectos de QC,



garantizando la disponibilidad de recursos, métodos analíticos, equipos, materiales y documentación.Definir y monitorizarplanes de trabajo, cronogramas, hitos, riesgos y entregables .

Coordinar los equipos de QC implicados, incluyendo desarrollo analítico, control fisicoquímico, microbiología, estabilidad y gestión de muestras.Garantizar el cumplimiento de lasGMP, los procedimientos internos y los requisitos regulatoriosen las actividades analíticas.

xqysrnhParticipar en proyectos detransferencia analítica, validación de métodos, validación de procesos, comparabilidad y estudios de estabilidad .

Identificar riesgos de calidad, capacidad y cumplimiento, definiendo e impulsandoplanes de mitigación .

Supervisar desviaciones, OOS/OOT, CAPAs, controles de cambio e investigaciones que puedan afectar a los proyectos.Impulsar iniciativas demejora continua, digitalización y optimización de procesos .

Contribuir a la preparación y atención deauditorías e inspecciones regulatoriasrelacionadas con las actividades de QC.

📌 Qc & Tech Transfer Manager (Madrid)
🏢 Onhunters
📍 Madrid