Descripción La innovación científica se convierte en salud cuando somos capaces de convertir un descubrimiento científico en una solución.

En Reig Jofre trabajamos desde **** para ser ese paso clave entre la investigación y la curación.

Existimos para universalizar la salud, llevando desde las soluciones más básicas hasta las más innovadoras a personas de todo el mundo.

Aportamos soluciones pioneras y de alto impacto, contando con una producción tecnológica puntera, desarrollo de productos innovadores y comercializándolos , bajo tres grandes áreas: Pharmaceutical Technologies, Speciality Pharmacare y Consumer Healthcare.

Nuestra trayectoria respalda nuestra capacidad de adaptación y experiencia en la industrialización para satisfacer las necesidades globales de salud de hoy y mañana.

Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo!

Responsabilidades En Reig Jofre estamos buscando a un/a Quality Assurance Specialist para incorporarse a nuestro equipo y contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en nuestra planta productiva ubicada en Sant Joan Despí.

Su misión principal será, junto al equipo de Quality Assurance Specialist , asegurar la esterilidad de los productos fabricados en Reig Jofre, mejorar las prácticas asépticas del personal de producción, dar soporte mediante oversights y participar en investigaciones relacionadas con el proceso aséptico.

¿Cuáles serán tus responsabilidades?

Participar en la formación y supervisión de las técnicas asépticas del personal de la sección.

Realizar investigaciones, determinar la causa raíz, proponer acciones y llevar a cabo las valoraciones, revisiones,



aprobaciones y seguimientos relacionados con excursiones de monitorización ambiental o de aguas tratadas, así como desviaciones, incidencias, reclamaciones y CAPAs aplicables a los procesos asépticos.

Supervisar y documentar los media fills (APS).

Redactar, revisar y/o aprobar procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones de trabajo, guías de fabricación y otros documentos relacionados con QA Asepsia.

Realizar el seguimiento de los controles de cambios relacionados con QA Asepsia.

Participar como experto/a en las auditorías externas recibidas y en las inspecciones de las autoridades reguladoras.

Realizar autoinspecciones.

Colaborar en las validaciones y/o cualificaciones relacionadas con el proceso aséptico.

Requisitos ¿Qué buscamos en ti?

Licenciatura o Grado en Biología, Microbiología, Biotecnología, Farmacia o similares.

Formación específica y/o conocimientos y experiencia en microbiología, requisito imprescindible.

Experiencia mínima de 4-5 años en puestos relacionados con procesos asépticos en plantas de fabricación de formas estériles.

Experiencia imprescindible en la industria farmacéutica y conocimiento de los estándares regulatorios (GMP/ISO).

Se valorará experiencia con requisitos FDA.

Muy valorable la experiencia en fabricación con aisladores y RABS.

Experiencia en el uso de herramientas de análisis de riesgos y de investigación.

Nivel alto de inglés, tanto hablado como escrito.

Capacidad de trabajo en equipo, comunicación y aprendizaje, así como un perfil metódico, analítico y resolutivo.

¿Qué podemos ofrecerte?

Contrato indefinido.

Plan de compensación flexible (confiable médico, ticket transporte, guardería, formación, etc.).

Jornada en turno de tarde, de 14:00 h a 22:00 h, de lunes a viernes.

Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico, con importantes proyectos y una gran perspectiva de futuro.

📌 Quality Assurance Process Specialist (Barcelona)
🏢 Reig Jofre
📍 Barcelona