RAQA Manager (Regulatory Affairs & Quality Assurance)

RAQA Manager | Pharma, Clinical Nutrition & Medical Devices

Ubicación:Maresme (Zona Mataró)Sector:Industria Farmacéutica, Nutrición & Life Science (CDMO)

El Proyecto

Somos una compañía industrial en plena expansión, respaldada por un sólido Grupo Empresarial, y en el desarrollo y fabricación de productos para elCanal Hospitalario y Farmacéutico(Nutrición Clínica/FSMPs, nutrición y Dietoteráp).

Actualmente, nos encontramos en una fase de crecimiento estratégico con planes de adquisición e integración de empresas.

Buscamos un/a líder para el área de Calidad y Regulatorio que aporte la seniority y el rigor necesarios para gestionar este entorno regulado de alta exigencia.

Tu Misión

Reportando a Dirección, tu objetivo principal seráliderar y gestionar el equipo de RAQA, elevando los estándares de la compañía hacia un entorno Pharma/Medical Device.

Serás el garante de que nuestros productos (nutrición médica y futuros dispositivos) cumplan con la estricta normativa para su comercialización en hospitales y farmacias.

Responsabilidades Clave

Gestión de Personas:Liderar, supervisar y desarrollar al equipo técnico a tu cargo.

Necesitamos a alguien con capacidad para delegar la operativa y centrarse en la gestión, o un perfil senior listo para asumir el mando de un departamento.

Estrategia Regulatoria (Pharma & MedTech):Dirigir la estrategia de registros y notificaciones ante las autoridades sanitarias para productos de Nutrición Médica (FSMPs) y liderar la futura integración regulatoria de la división de Medical Devices.





Quality Assurance & GMPs:Asegurar el cumplimiento de las normativas de Correcta Fabricación (GMP) y los sistemas de gestión de calidad (FSSC , ISO valorable), garantizando la seguridad del paciente/consumidor.

Interlocución Técnica:Actuar como referente técnico ante clientes del sector farmacéutico, autoridades sanitarias y auditores externos.

Proyectos de Expansión:Dar soporte regulatorio en los procesos de M&A; (adquisición de nuevas empresas) y lanzamiento de nuevas líneas terapéuticas.

Perfil Buscado

Experiencia:Trayectoria sólida en departamentos de Calidad y Regulatorio dentro de entornos regulados: Industria Farmacéutica, Medical Devices o Nutrición Clínica Avanzada.

Foco Regulatorio:Dominio de la gestión de registros sanitarios y normativa aplicable a producto sanitario o medicamento/dietoterápico.

Liderazgo:Buscamos a alguien que haya gestionado equipos previamente o que demuestre la madurez y seniority necesaria para hacerlo desde el primer día.

Mentalidad:Rigor técnico, visión estratégica y capacidad para trabajar en un entorno cambiante (integración de nuevas empresas).

Idiomas:Inglés nivel alto imprescindible.

Qué

Ofrecemos

Liderar el departamento técnico en una empresa con mentalidad y proyecciónFarma.

Participar activamente en la expansión de la compañía.

Posición estable en el Maresme, idóneo para evitar los desplazamientos diarios a Barcelona ciudad.

Paquete retributivo competitivo acorde a la responsabilidad.

Seniority level

Mid-Senior level

Employment type

Full-time

Job function

Legal

Industries

Human Resources Services

📌 Raqa Manager (Regulatory Affairs & Quality Assurance) (Mataró)
🏢 LCI Humans
📍 Mataró