Misión del puesto Gestionar técnicamente las reclamaciones, su investigación, documentación, valoración re reportabilidad, escalado y cierre, asegurando la trazabilidad, el análisis de causa raíz, la conexión con CAPA, PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización, así como el reporting interno y externo y regulatorio necesario para cumplir los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad, MDR, FDA/MDSAP e ISO 13485. Funciones principales
* Gestión integral de reclamaciones
* Investigación técnica y análisis de causa raíz
* Gestión y seguimiento de CAPA
* Reporting de reclamaciones, CAPA y tendencias
* Soporte a PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización
* Comunicación técnica con clientes y equipos internos
* Mantenimiento de bases de datos y registros
* Participación en auditorías e inspecciones
* Mejora continua del proceso de reclamaciones Requisitos imprescindibles
* Ingeniería Mecánica, Electrónica o Industrial.




* Ingeniería de Telecomunicaciones (especialidad electrónica o equipos médicos). Méritos valorables
* Gestión de reclamaciones y atención al cliente.
* Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 9001).
* Productos sanitarios (ISO 13485). Regulación De Producto Sanitario
* Reglamento Europeo MDR 2017/745.
* Vigilancia post-comercialización.
* Gestión de incidentes y acciones correctivas. Técnicas De Análisis De Causas Raíz
* 5 Why s.
* Ishikawa.
* CAPA (Corrective and Preventive Actions).
* Gestión de riesgos (ISO 14971).
* Funcionamiento básico genérico de equipos de electromedicina.
* Diagnóstico de averías.
* Conocimiento de la Norma IEC 60601-1
* Interpretación de manuales de Servicio y usuario
* Interpretación de informes de servicio técnico, ingeniería e ingenieria de fabricación.
* 5 WHY, Ishikawa, CAPA,

📌 Ingeniero/a de reclamación de clientes y capa (Madrid)
🏢 SEDECAL
📍 Madrid