Buscamos un/aTécnico/a de Asuntos Regulatorios (RA)que impulse el cumplimiento normativo ennuevos desarrollosorientados a dispositivos médicos.Esta posición es principal para garantizar que nuestras soluciones innovadoras lleguen al mercado de forma segura, eficaz y cumpliendo todos los estándares regulatorios.

Desarrollar la documentación técnicaconforme al Reglamento (UE) (MDR) y otras normativas aplicables en el campo de dispositivos electromédicos.

Diseñar e implementar estrategias regulatorias (roadmaps)para nuevos productos especialmente electrónicos, incluyendo rutas de certificación, requisitos técnicos y tiempos estimados.

Realizarestudios de viabilidad regulatoriapara nuevos conceptos o líneas de producto, identificando riesgos y requisitos clave.

Realizar una revisión crítica y continua de normativas y guías técnicas, manteniendo al equipo actualizado ante cambios regulatorios relevantes.





Titulación universitaria en áreas científico-técnicas, como:

Biotecnología

Farmacia

Otras titulaciones afines

Experiencia previa en asuntos regulatorios de productos sanitarios.

Conocimiento de normativa europea (MDR), ISO y requisitos de organismos notificados.

Experiencia en elaboración de estrategias regulatorias.

Habilidad para analizar datos científicos y traducirlos en requisitos normativos claros.

Se valorará experiencia en dispositivos médicos activos, biomateriales, automatización y procesos de fabricación.

Inglés fluido (escrito y hablado), indispensable para documentación y relación con entidades externas.

Proactividad, pensamiento crítico y orientación a resultados.

Experiencia

Desarrollo de productos sanitarios.

Participación en proyectos bajo ISO .

📌 Técnico/A De Asuntos Regulatorios (Ra) (Vitoria-Gasteiz)
🏢 I Med
📍 Vitoria-Gasteiz