Regulatory Affairs Medical Devices (España)

Regulatory Affairs Medical Devices (España)

07 nov
|
Ferrer
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España

07 nov

Ferrer

España

OverviewEn Ferrer, asumirás la responsabilidad de preparar, mantener y presentar la documentación regulatoria global para los productos sanitarios asignados.
Te integrarás en un equipo que gestiona trámites previos a certificaciones y aporta la visión regulatoria en proyectos transversales.
Participarás en el diseño, desarrollo y soporte documental durante la evaluación de autoridades y clientes, buscando asegurar seguridad, eficacia y calidad.
Esta posición ofrece impacto real en la cartera de productos y oportunidades de desarrollo en un entorno híbrido y cooperativo.
Compensaciones / BeneficiosTickets restaurant
Retribución flexible
Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero)
Modelo de trabajo híbrido
Oportunidades de desarrollo y aprendizaje continuo
Cultura de confianza y responsabilidad
ResponsabilidadesElaborar due diligences regulatorias para oportunidades de negocio
Definir estrategias regulatorias en nuevos proyectos
Gestionar trámites regulatorios previos a certificación de productos sanitarios y apoyar la documentación




Participar en diseño y desarrollo de productos sanitarios cuando proceda
Gestionar y presentar documentación técnica de productos sanitarios a autoridades o a través de partners
Responder a cuestiones de autoridades regulatorias durante la evaluación de documentación
Responder a cuestiones de partners o clientes durante la evaluación de productos
Mantener visión global de seguridad, eficacia y calidad y dar soporte regulatorio a la organización
Ser referente técnico regulatorio dentro y fuera de la organización
Requisitos principalesLicenciatura en Ciencias de la Salud: Farmacia, Química o similar
Experiencia previa en posición similar con medical devices de 3/5 años
Inglés alto
Persona proactiva, con iniciativa y trabajo en equipo
Empatía
Humildad
Iniciativa
Gestión de documentación regulatoria
Regulatory affairs para dispositivos médicos
Elaboración de respuestas a autoridades

📌 Regulatory Affairs Medical Devices (España)
🏢 Ferrer
📍 España

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