Ultimate Solutions es una empresa de ingeniería líder en automatización, serialización, visión artificial y validación-cualificaciones de equipos y procesos. Entre sus clientes destacan las principales empresas del sector farmacéutico en Europa y EE.UU.

Buscamos incorporar a un/a Consultor/a de Validaciones-Cualificaciones (CQV) para ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos, instalaciones y sistemas cumplan con los estándares de calidad establecidos en la industria farmacéutica.

FUNCIONES Y TAREAS:

- Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
- Ejecución y gestión de cualificación de equipos, instalaciones y sistemas (DQ/IQ/OQ/PQ).
- Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
- Colaborar en la elaboración de documentación técnica asociada a actividades de cualificación y validación, incluyendo protocolos e informes.
- Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.
- Gestionar sistemas de calidad vinculados a las actividades de cualificación y validación, tales como desviaciones, controles de cambio y planes CAPA.
- Formar y acompañar a nuevas incorporaciones en aquellas actividades y funciones del puesto en las que actúe como referente técnico.

REQUISITOS:

- Titulación universitaria en Ingeniería (Ingeniería Química,



Mecánica, Industrial, etc.)
- Mínimo 3 años de experiencia en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos en el área de empaquetado, facilidades y de laboratorio en la industria farmacéutica.
- Nivel de Inglés alto (B2 o superior).
- Habilidad en gestión de tiempo y recursos, con capacidad de manejar múltiples proyectos simultáneamente.
- Persona proactiva, con autonomía, trabajo en equipo y flexible.

Se valorará positivamente:

- Conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
- Conocimiento en validación de sistemas informatizados.

¿QUÉ OFRECEMOS?:

- Contrato indefinido, jornada completa.
- Incorporación a un proyecto estable y de alto impacto dentro del sector farmacéutico.
- Formación continua en áreas técnicas y de desarrollo personal.
- Flexibilidad horaria.
- Ambiente de trabajo dinámico y cooperativo.
- Programa de reconocimientos al desempeño y logros.

Lugar: Zona de Alcobendas y Parque Científico de Madrid (al lado de la Universidad Autónoma).

Banda salarial, dependiendo del candidato según valía y experiencia: 35.000€ – 48.000€ brutos anuales.

En la entrevista, se concretarán todos los puntos (responsabilidades, condiciones, salario y incentivos) con más detalle.

¡Estaremos encantados de conocerte!

📌 CQV Consultant (España)
🏢 Ultimate Solutions
📍 España