07 nov
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Synthon
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Sant Boi de Llobregat
07 nov
Synthon
Sant Boi de Llobregat
Overview
En este puesto lideras proyectos en Planta Piloto para estudiar y validar escalados de proceso, con enfoque en formas orales sólidas y transferencia de know-how entre equipos. Colaboras estrechamente con Desarrollo Farmacéutico, Desarrollo Analítico, Garantía de Calidad y Registros, asegurando cumplimiento regulatorio y una transferencia eficiente hacia la planta industrial. Eres clave para el lanzamiento comercial tras la aprobación y support a mejoras de procesos, manteniendo alto foco en calidad y cumplimiento.
Compensaciones / Ventajas
- Horario flexible
- Contrato indefinido
- Home-office (40%)
- Pack salarial atractivo
- Retribución variable opcional
- Beneficios sociales
Responsabilidades
- Gestión y desarrollo de proyectos en Planta Piloto, incluyendo estudios de escalado y validación regulatoria.
- Colaborar con desarrollo farmacéutico, desarrollo analítico, garantía de calidad y registros para transferencias de know-how.
- Liderar el lanzamiento comercial del producto tras la aprobación, elaborando la documentación de soporte para transferencias.
- Apoyar el desarrollo de procesos: cualificación de instalaciones y equipos, sistemas, procesos, estudios de estabilidad, preformulación y formulación.
- Participar en transferencias de procesos de escalado desde laboratorio galénico a Planta Piloto y de Planta Piloto a planta industrial.
- Proponer mejoras en áreas asignadas, y coordinar con áreas y departamentos implicados (D. Farmacéutico, D. Analítico, Garantía de Calidad, Project/Program Management, Clínica).
- Organizar y dirigir recursos para lograr objetivos y colaborar en otros proyectos de Planta Piloto.
- Conocer y cumplir las normativas cGMP, PRL, higiene, medio ambiente y responsabilidad social.
Requisitos principales
- Licenciatura/Grado en Farmacia o Ciencias Químicas
- Postgrado o Máster en I+D farmacéutico es valorado
- Inglés – nivel alto
- 3 a 5 años de experiencia en I+D y escalado de proyectos, experiencia en inyectables
- Experiencia en Laboratorio de Galénica o Planta-Piloto en el sector farmacéutico es valorada
- Capacidad de organización, gestión del tiempo, buena comunicación, influencia, análisis y atención al detalle
- organización
- comunicación
- gestión del tiempo
- gestión de proyectos de I+D
- transferencias de procesos y escalado
- conocimiento de cGMP
📌 Project Leader TPD (Sant Boi de Llobregat)
🏢 Synthon
📍 Sant Boi de Llobregat