06 nov
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Chemo
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Azuqueca de Henares
06 nov
Chemo
Azuqueca de Henares
En pocas palabras
Posición: Analista Desarrollo Analítico I+D - Contrato Indefinido
Localización: Azuqueca de Henares.
Experiencia: 2 a 3 años en funciones similares.
¿Quieres saber más??
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Preparado para ser un #Challenger?
¿Qué buscamos? ?
Incorporamos un/a Analytical Development Analyst para incorporarse al equipo de I+D de nuestra planta en Azuqueca de Henares.
¡El reto!
Trabajar en el desarrollo, la transferencia y validación de métodos analíticos robustos (preparación de muestras, análisis cromatográficos, ensayos de disolución, etc.) para apoyar la transferencia de tecnología, análisis de estabilidad y de control de calidad de formulaciones de productos farmacéuticos inyectables y materias primas, así como pruebas físico-químicas de productos en desarrollo y estudios de estabilidad. Redactar protocolos, informes y boletines de trabajo con los resultados de las pruebas obtenidas en los análisis realizados.
Trabajar en el muestreo de material de acondicionamiento y materias primas y realizar tareas administrativas propias para apoyar las actividades de I+D.
Responsabilidades específicas
- Trabajar en el desarrollo, la transferencia y validación de métodos analíticos robustos para el análisis de productos farmacéuticos y verificación de limpieza, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) y requisitos ICH Q2.
- Redactar informes de desarrollo, dar soporte a los protocolos e informes de validación y transferencia de métodos analíticos e informes generados en el laboratorio, y evaluar los resultados de diferentes ensayos para generar nuevas propuestas para futuros ensayos.
- Realizar investigaciones analíticas y resolución de problemas analíticos, en apoyo de las actividades de desarrollo de formulación, validación y transferencia analítica.
- Trabajar en el muestreo de material de acondicionamiento y materias primas para todas las actividades de I+D según las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) y procedimientos internos.
- Redactar y gestionar las desviaciones planificadas de material de acondicionamiento y materias primas para todas las actividades de I+D bajo la supervisión del Técnico de Desarrollo Analítico.
- Gestionar las actividades SAP (stock, liberación bajo desvío planificado, movimientos, etc.) de materias primas para todas las actividades de I+D bajo la supervisión del Técnico de Desarrollo Analítico.
- Realizar solicitud de pedidos en sistema SAP de materiales y servicios necesarios para las actividades del laboratorio de Desarrollo Analítico bajo la supervisión del Técnico de Desarrollo Analítico.
- Apoyo en la gestión de stock de reactivos y materiales del laboratorio de Desarrollo Analítico.
- Realizar el análisis de materias primas de acuerdo a las necesidades del laboratorio de Desarrollo Analítico.
- Escribir métodos y Procedimientos Normalizados de Trabajo bajo la supervisión del Técnico de Desarrollo Analítico.
- Proporcionar apoyo analítico al equipo y otros departamentos.
- Documentación completa de OOS y Desviaciones asignadas.
- Colaborar durante la transferencia de métodos analíticos robustos a los laboratorios de control de calidad.
- Garantizar buenas relaciones y colaboración con todos los demás equipos de Desarrollo Farmacéutico, Control de Calidad, Operaciones, Garantía de Calidad, etc.
¿Qué necesitas?
- Formación: Licenciatura o Grado en Química Analítica o título científico relacionado con fuerte contenido químico o título Farmacéutico con experiencia significativa en dicho puesto.
- Idiomas: Español fluido y nivel medio en inglés hablado/escrito también se valorará.
- Experiencia (años/área): Mínimo 2 años de experiencia como analista de desarrollo analítico, con un mínimo de 2 años de experiencia en actividades de muestreo. Experiencia en SAP. Experiencia en cromatografía líquida (HPLC, UPLC se valorará), métodos de disolución (aparatos I y II; se valorará la experiencia en aparatos de disolución USP Tipo IV)
en la industria farmacéutica/entorno GMP, trabajando en el desarrollo analítico de productos farmacéuticos.
- Conocimientos específicos: Conocimientos de instrumentación analítica. Experiencia en cromatografía: LC, GC, SEC y disolución. Conocimiento de la normativa GMP, ICH, FDA, USP y farmacopeas EP.
- Viajes: Disponibilidad para viajar dentro del país (ocasionalmente).
- Habilidades personales: Proactivo, creativo y con buenas habilidades para resolver problemas. Capacidad demostrada para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos multifuncionales y externos.
¡Nuestros beneficios!
?Contrato fijo
⏰Horario rotativo semanal con los siguientes horarios. Mañanas (06:00 a 14:00), tardes (14:00 a 22:00) y partido/flexible con hora de entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30h en adelante según hora de entrada (en horario partido el comedor de empresa es gratuito)
?Atractivo paquete salarial.
? Seguro de vida y accidentes.
? Copago en el seguro voluntario de salud.
?Club de Beneficios y Ahorro.
?Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
⭐¡Muchos más!
¿Cómo será el proceso de Selección? ?️
➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.
➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.
➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.
?¿Crees que esta oferta no es para ti? ?
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#InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent
COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.
📌 Analytical Development Analyst (Azuqueca de Henares)
🏢 Chemo
📍 Azuqueca de Henares