Desde onhunters, buscamos un/a QC Manager para incorporarse al área de Calidad de una compañía del sector farmacéutico y biotecnológico , ubicada en León.

La posición reportará directamente al Head/Director de Quality Control y tendrá responsabilidad sobre un equipo de aproximadamente 40 personas , liderando y coordinando proyectos vinculados al área de Control de Calidad en un ambiente altamente regulado.

? ¿Cuál será tu misión?

Tu misión será liderar la planificación, ejecución y seguimiento de los proyectos del área de Control de Calidad , asegurando el cumplimiento de los estándares GMP, los requisitos regulatorios y los objetivos de calidad, plazo y coste.

Actuarás como nexo entre QC y las distintas áreas implicadas en proyectos de desarrollo, transferencia tecnológica, validación, introducción de nuevos productos, ampliaciones de capacidad y actividades para clientes CDMO.

? Tus principales responsabilidades serán: Liderar la planificación y ejecución de proyectos de QC , garantizando la disponibilidad de recursos, métodos analíticos, equipos, materiales y documentación.

Definir y monitorizar planes de trabajo, cronogramas, hitos, riesgos y entregables .

Coordinar los equipos de QC implicados, incluyendo desarrollo analítico, control fisicoquímico, microbiología, estabilidad y gestión de muestras.

Garantizar el cumplimiento de las GMP, los procedimientos internos y los requisitos regulatorios en las actividades analíticas.

Participar en proyectos de transferencia analítica, validación de métodos, validación de procesos,



comparabilidad y estudios de estabilidad .

Identificar riesgos de calidad, capacidad y cumplimiento, definiendo e impulsando planes de mitigación .

Supervisar desviaciones, OOS/OOT, CAPAs, controles de cambio e investigaciones que puedan afectar a los proyectos.

Impulsar iniciativas de mejora continua, digitalización y optimización de procesos .

Contribuir a la preparación y atención de auditorías e inspecciones regulatorias relacionadas con las actividades de QC.

Requisitos: ?

Requisitos mínimos: Titulación universitaria en Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Ingeniería Química o disciplina científica afín.

Más de 5 años de experiencia en posiciones de gestión de Control de Calidad en la industria farmacéutica, biotecnológica o en entornos GMP.

Experiencia en coordinación o liderazgo de proyectos técnicos, analíticos o de calidad .

Experiencia en entornos regulados y gestión de documentación GMP .

Conocimientos de integridad de datos y sistemas de calidad farmacéutica , incluyendo desviaciones, CAPA, control de cambios, OOS/OOT y gestión de riesgos.

Nivel alto de español e inglés , tanto oral como escrito.

Rigor técnico, capacidad de análisis y toma de decisiones basada en datos y riesgos.

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Requisitos deseables: Formación complementaria en gestión de proyectos, calidad farmacéutica, estadística aplicada o validación .

Experiencia en investigaciones de laboratorio, gestión de cambios y auditorías.

Experiencia coordinando proyectos con múltiples áreas e interlocutores internacionales.

📌 Qc & Tech Transfer Manager (Madrid)
🏢 Onhunters
📍 Madrid