OverviewEn este puesto lideras la garantía de calidad en un laboratorio farmacéutico reconocido, asegurando cumplimiento GMP, GDP y normativas internacionales.

Te integrarás en el departamento de Calidad para gestionar el QMS, auditorías y mejoras continuas, impulsando proyectos de transferencia tecnológica y validaciones.

Colaborarás estrechamente con Producción, QC, Regulatory Affairs y Supply Chain para garantizar documentación y procesos de calidad de extremo a extremo.

Buscamos a alguien proactivo, orientado a resultados y capaz de influir en un entorno regulatorio complejo.

Esta es una oportunidad para impactar a nivel internacional y desarrollar tu carrera en una organización de excelencia.

Compensaciones / BeneficiosIncorporación a una compañía farmacéutica reconocida

Proyectos de alto impacto y visibilidad internacional

Plan de desarrollo profesional y crecimiento

Paquete retributivo competitivo

Entorno dinámico e creativo

Compromiso con la excelencia operativa

ResponsabilidadesGarantizar cumplimiento de GMP/GDP y requisitos regulatorios

Gestionar y mantener el Sistema de Calidad farmacéutico (QMS)

Liderar investigaciones de desviaciones, OOS/OOT, CAPAs y cambios

Revisar y aprobar documentación crítica de fabricación, validaciones y control de calidad

Coordenar auditorías internas, auditorías a proveedores e inspecciones regulatorias





Evaluar y cualificar proveedores y fabricantes externos

Analizar KPIs de calidad y liderar iniciativas de mejora continua

Participar en proyectos de transferencia tecnológica, validaciones y lanzamiento de nuevos productos

Garantizar adecuación de procedimientos y documentación corporativa

Colaborar con Producción, QC, Regulatory Affairs, Supply Chain y Operaciones

Actuar como referente técnico y mentor en Calidad

Requisitos principalesTitulación universitaria en Farmacia, Biología, Biotecnología, Química o disciplinas afines

Experiencia 5-8 años en Quality Assurance en industria farmacéutica

Conocimiento sólido de GMP europeas, FDA y estándares internacionales

Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs, Change Controls, auditorías e integridad de datos

Experiencia en entornos de fabricación estéril, sólidos, biológicos o formas farmacéuticas (valorado)

Inglés fluido (mínimo B2-C1)

Capacidad para liderar proyectos transversales y gestionar interlocución con departamentos y organismos regulatorios

Competencias de liderazgo e influencia

Orientación a detalle y toma de decisiones basada en riesgo

Liderazgo

Capacidad analítica

Toma de decisiones basada en riesgo

GMP europeas y FDA

QMS (gestión de Calidad)

Gestión de desviaciones y CAPAs

📌 Quality Assurance - Hays (Barcelona)
🏢 Hays
📍 Barcelona