OverviewEn este puesto trabajarás como Consultor/a de CSV en una firma líder del sector Life Sciences, ejecutando y desarrollando proyectos de validación de sistemas informizados para clientes nacionales e internacionales.

Colaborarás con equipos IT, QA y negocio, asegurando cumplimiento regulatorio GxP y metodologías basadas en GAMP 5.

Contribuirás a migraciones de datos, auditorías GMP y mejora de procesos, aportando desarrollo técnico y mentoría a perfiles junior.

Es una oportunidad de alto impacto en un entorno dinámico e internacional.

Compensaciones / BeneficiosProyecto estable

Banda salarial competitiva

Entorno vibrante, internacional y altamente especializado

Oportunidad de aprendizaje y desarrollo profesional

Incorporación a una consultora referente en Pharma/Biotech/Life Sciences

ResponsabilidadesParticipar en proyectos de CSV en entornos farmacéuticos, biotecnológicos y Life Sciences

Elaborar, revisar y ejecutar documentación de validación a lo largo del ciclo de vida de sistemas

Participar en fases de validación: PMV, URS, análisis de riesgos, DQ, IQ, OQ, PQ, UAT, migraciones de datos y revisión de sistemas

Redactar y revisar documentación de CSV conforme a GAMP 5 y procedimientos del cliente

Garantizar cumplimiento de requisitos regulatorios GxP para sistemas informizados

Gestionar y coordinar tareas dentro de los proyectos, asegurando plazos y calidad

Trabajar con equipos multidisciplinares de IT, QA, Validaciones, Ingeniería,



Producción y usuarios de negocio

Participar en la evaluación y cualificación de sistemas, aplicaciones y proveedores desde la perspectiva GxP

Colaborar en migraciones de datos, integridad de datos y revisión de sistemas

Participar en auditorías e inspecciones GMP aportando soporte documental y técnico

Participar en reuniones de seguimiento, presentaciones y formaciones a clientes relacionadas con CSV y Data Integrity

Contribuir a la mejora continua de metodologías, plantillas y procesos internos

Desarrollar perfiles junior y fomentar el intercambio de conocimiento dentro del equipo

Requisitos principalesFormación universitaria en Ingeniería, Ingeniería Química, Química, Farmacia, Biotecnología, Informática o similar

Experiencia de al menos 1-2 años en CSV, Validaciones, Quality Assurance, IT Quality o consultoría en farmacéutica/biotecnológico

Experiencia en elaboración y revisión de documentación de validación

Capacidad para gestionar proyectos multidisciplinares y múltiples prioridades

Nivel de inglés avanzado (C1), hablado y escrito

Disponibilidad para desplazamientos puntuales a instalaciones de clientes

Trabajo en equipo y colaboración interfuncional

Gestión de prioridades y organización

Comunicación clara y documentación precisa

Conocimientos de CSV y ciclo de vida de validación

Experiencia con GxP y GMP

Conocimiento de GAMP 5 y documentación CSV

📌 Consultor Csv (Valencia)
🏢 Melt Group
📍 Valencia