OverviewEn esta posición trabajarás como consultor CQV para una firma especializada en Pharma, Biotech y Life Sciences, gestionando proyectos de commissioning, qualification y validation para clientes nacionales e internacionales.

Colaborarás con equipos multidisciplinares para asegurar el cumplimiento de GMP/GxP y de los requisitos regulatorios.

Contribuirás a la elaboración de documentación clave y a la mejora continua de metodologías y plantillas internas.

Es una oportunidad de alto crecimiento en un entorno vibrante y global, con impacto directo en la calidad y la confiabilidad de instalaciones críticas.

Compensaciones / BeneficiosProyecto estable

Entorno internacional

Banda salarial competitiva

Oportunidad de desarrollo profesional

Consultora especializada en Pharma/Biotech

Trabajo en un entorno orientado a calidad y cumplimiento

ResponsabilidadesParticipar en proyectos CQV en entornos farmacéuticos, biotecnológicos y Life Sciences.

Desarrollar y ejecutar las fases de commissioning, cualificación y validación de instalaciones, equipos y servicios críticos.

Elaborar, revisar y ejecutar documentación de cualificación y validación.

Gestionar protocolos DQ, IQ, OQ y PQ, y gestionar desviaciones y resultados.

Participar en puesta en marcha y verificación de instalaciones y equipos.

Cualificar equipos de producción, instalaciones, utilities y sistemas críticos en entornos GMP.

Redactar y revisar Validation Plans, URS, Risk Assessments, informes de cualificación y documentación de cierre.





Participar en la cualificación de utilities críticas (agua, HVAC, gases, vapor) y otros servicios GMP.

Asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios GxP/GMP y coordinar tareas de proyectos.

Trabajar con Ingeniería, QA, Producción, Mantenimiento, IT, Validaciones y usuarios de negocio.

Gestionar desviaciones, CAPAs y cambios; apoyar auditorías e inspecciones GMP.

Participar en reuniones, presentaciones y formaciones relacionadas con CQV; contribuir a la mejora continua de metodologías y plantillas.

Desarrollar perfiles junior y fomentar el intercambio de conocimiento dentro del equipo.

Requisitos principalesFormación universitaria en Ingeniería, Ingeniería Química, Química, Farmacia, Biotecnología o similar.

Experiencia de 1–2 años en CQV, commissioning, qualification, validation o consultoría en farmacéutica/biotecnológica.

Experiencia en elaboración, revisión y ejecución de protocolos y documentación de cualificación y validación.

Conocimientos de GMP/GxP y requisitos de instalaciones, equipos y sistemas en entornos regulados.

Experiencia en IQ/OQ/PQ; valorable experiencia en Commissioning.

Valorable cualificación de equipos, instalaciones, utilities, HVAC, agua o servicios críticos.

Capacidad para gestionar múltiples tareas en proyectos multidisciplinares.

Inglés avanzado (C1) hablado y escrito; disponibilidad para desplazamientos puntuales.

comunicación efectiva trabajo en equipo gestión de proyectos

GMP/GxP

IQ/OQ/PQ

DQ/URs

📌 Consultor Cqv (Breña Alta)
🏢 Melt Group
📍 Breña Alta