Desde Hays colaboramos con una compañía farmacéutica internacional especializada en la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos.

Buscamos un/a Ingeniero/a de Validación GMP con experiencia en entornos farmacéuticos altamente regulados para liderar proyectos de ingeniería, instalaciones y validación de equipos productivos, asegurando el cumplimiento de los estándares GMP, los requisitos de calidad y los objetivos de plazo y coste establecidos.

Responsabilidades principales

- Gestionar el ciclo de vida completo del proyecto, desde la definición de requisitos (URS) hasta la puesta en marcha y cualificación de equipos.
- Elaborar, revisar y aprobar documentación GMP asociada a proyectos y validaciones.
- Redactar y ejecutar protocolos e informes de validación IQ, OQ y PQ.
- Coordinar las actividades de validación de equipos de producción y acondicionamiento.
- Gestionar desviaciones, controles de cambio y CAPAs asociados a equipos e instalaciones.
- Mantener actualizado el Validation Master Plan (VMP).
- Participar en auditorías internas y externas, garantizando el cumplimiento regulatorio.
- Colaborar estrechamente con las áreas de Producción, Calidad,



Ingeniería y Mantenimiento.
- Garantizar el cumplimiento de las normativas de seguridad, medioambiente y calidad.

Requisitos

- Grado en Ingeniería, Farmacia, Química o titulación técnica afín.
- Experiencia mínima de 2 años en gestión de proyectos industriales y/o validación de equipos en la industria farmacéutica.
- Conocimientos sólidos de normativa GMP y guías regulatorias FDA y EMA.
- Experiencia en cualificaciones IQ, OQ y PQ.
- Experiencia en validación de equipos de producción y acondicionamiento, como mezcladoras, granuladoras, compresoras, blisteadoras o estuchadoras.
- Conocimientos de control presupuestario y planificación de proyectos.
- Experiencia en gestión de proveedores y coordinación de contratas externas.
- Nivel alto de inglés para entornos internacionales.
- Manejo habitual de MS Office, MS Project, AutoCAD y SAP.

¿Qué ofrecemos?

- Proyecto estable, contrato fijo a través de Hays.
- Modalidad presencial, Madrid
- Salario competitivo según experiencia.
- Incorporación a una compañía farmacéutica líder y a proyectos de alto impacto técnico.

📌 Ingeniero de validación - GMP (Madrid)
🏢 Hays
📍 Madrid