06 nov
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Onhunters
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León
Desde onhunters, buscamos un/aQC Managerpara incorporarse al área de Calidad de una compañía del sectorfarmacéutico y biotecnológico, ubicada en León.La posición reportará directamente al Head/Director de Quality Control y tendrá responsabilidad sobre un equipo de aproximadamente40 personas, liderando y coordinando proyectos vinculados al área de Control de Calidad en un contexto altamente regulado.
¿Cuál será tu misión?
Tu misión seráliderar la planificación, ejecución y seguimiento de los proyectos del área de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento de los estándares GMP, los requisitos regulatorios y los objetivos de calidad, plazo y coste.
Actuarás como nexo entre QC y las distintas áreas implicadas en proyectos de desarrollo, transferencia tecnológica, validación, introducción de nuevos productos, ampliaciones de capacidad y actividades para clientes CDMO.
Tus principales responsabilidades serán
Liderar laplanificación y ejecución de proyectos de QC, garantizando la disponibilidad de recursos, métodos analíticos, equipos, materiales y documentación.
Definir y monitorizarplanes de trabajo, cronogramas, hitos, riesgos y entregables.
Coordinar los equipos de QC implicados, incluyendo desarrollo analítico, control fisicoquímico, microbiología, estabilidad y gestión de muestras.
Garantizar el cumplimiento de lasGMP, los procedimientos internos y los requisitos regulatoriosen las actividades analíticas.
Participar en proyectos detransferencia analítica, validación de métodos, validación de procesos, comparabilidad y estudios de estabilidad.
Identificar riesgos de calidad, capacidad y cumplimiento, definiendo e impulsandoplanes de mitigación.
Supervisar desviaciones, OOS/OOT, CAPAs, controles de cambio e investigaciones que puedan afectar a los proyectos.
Impulsar iniciativas demejora continua, digitalización y optimización de procesos.
Contribuir a la preparación y atención deauditorías e inspecciones regulatoriasrelacionadas con las actividades de QC.
📌 Qc Manager - Industria Farmacéutica (León)
🏢 Onhunters
📍 León