REQUISITOSExperiencia previa en Computer System Validation (CSV) dentro del sector farmacéutico o Life Sciences.

Experiencia en validación de sistemas informatizados, aplicaciones corporativas e integraciones con impacto GxP.

Experiencia en elaboración y ejecución de protocolos de validación, scripts de pruebas, análisis de riesgos e informes.

Experiencia en gestión de cambios (Change Control), desviaciones y acciones correctivas y preventivas (CAPA). Conocimiento de integridad de datos, registros electrónicos y audit trails. Dominio del inglés, tanto hablado como escrito.

Experiencia con ServiceNow u otras plataformas corporativas similares.

Experiencia en validación de aplicaciones GxP, integraciones y frameworks de pruebas automatizadas. Conocimiento de sistemas industriales y plataformas de conectividad con equipos de fabricación.

Experiencia en entornos de fabricación farmacéutica y en proyectos internacionales. Definición e implementación de estrategias de validación de sistemas informatizados basadas en riesgos. Generación y mantenimiento de documentación de validación: planes de validación, análisis de riesgos, protocolos de pruebas, matrices de trazabilidad e informes finales.

Planificación, ejecución y revisión de pruebas funcionales y de integración de sistemas y aplicaciones GxP.



Validación de nuevos módulos, funcionalidades e integraciones en aplicaciones corporativas. Evaluación del impacto de cambios sobre sistemas validados y determinación de las necesidades de revalidación.

Mantenimiento del estado validado de los sistemas durante todo su ciclo de vida. Gestión y seguimiento de controles de cambios, desviaciones e incidencias, así como de las acciones CAPA asociadas. Revisión de evidencias de pruebas y garantía de la trazabilidad entre requisitos, riesgos y resultados.

Colaboración con los equipos de IT, QA, Automatización, Producción y proveedores externos. Preparación de documentación y evidencias para auditorías internas y externas. Comunicación del estado de los proyectos, riesgos identificados e incidencias detectadas.

HORARIO De lunes a viernes, de 8:00-9:00 h a 17:*:00 h (horario flexible).

Ubicación: Sant Cugat del Valles.

Salario negociable según experiencia y conocimientos.

Contrato fijo. Ticket restaurante los días que vayas a la oficina. Plan de retribución flexible (con ventajas fiscales según la normativa aplicable): seguro médico privado, transporte público y cheque guardería. Aprendizaje y desarrollo mediante catálogo de formación.

📌 Responsable Sistemas de Gestión (Barcelona)
🏢 Ambit Iberia
📍 Barcelona