Unolab Manufacturing es un CDMO española con más de 20 años de experiencia en la fabricación productos sanitarios y medicamentos de máxima calidad, que se ha convertido en unos de los principales fabricantes de productos en monodosis estériles de Europa. Actualmente seleccionamos a un/a QA Technical Expert (Operacional), que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, Madrid. Misión del puesto La misión del/de la QA Technical Expert (Operacional) es asegurar la implantación, supervisión y mejora continua de los sistemas de calidad en las operaciones, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios, normativos y corporativos. Liderar el análisis de indicadores de desempeño de calidad (KPIs), la gestión integral de CAPAs, así como proporcionar soporte técnico experto a las áreas operacionales para impulsar la excelencia operacional y la cultura de mejora continua. Además trabajará de manera transversal con otros departamentos, promoviendo una cultura de calidad y mejora continua, orientada a la eficiencia operativa, el cumplimiento normativo y la satisfacción del cliente. ¿Cuáles serán tus funciones?
* Realizar el seguimiento exhaustivo y análisis periódico de los KPIs de calidad de las áreas.
* Identificar tendencias, riesgos emergentes y oportunidades de mejora mediante análisis estadísticos y de desempeño.
* Definir acciones de contención y mejora cuando los indicadores se encuentren fuera de los objetivos establecidos.
* Participar activamente en reuniones de revisión de desempeño y gobernanza de calidad.
* Liderar la revisión, evaluación y aprobación de planes CAPA.
* Garantizar que las investigaciones identifican adecuadamente la causa raíz utilizando metodologías reconocidas (5 Whys, 6M, Fishbone.., etc.).
* Supervisar la implementación de acciones correctivas y preventivas, tanto en el departamento de Garantía de calidad, como haciendo seguimiento de las otras áreas impactadas.




* Realizar el seguimiento de la efectividad de las CAPAs asegurando el cumplimiento de los plazos comprometidos.
* Monitorear indicadores de recurrencia asociados al sistema CAPA y proponer mejoras de
* Participar en auditorías de Agencias, ON, clientes.
* Impulsar iniciativas de mejora de la calidad y eficiencia de los procesos.
* Identificar oportunidades de simplificación, digitalización y optimización de sistemas de calidad.
* Promover una cultura de calidad basada en el análisis de datos y la prevención de riesgos.
* Colaborar de forma transversal con diferentes departamentos para asegurar la sostenibilidad de las mejoras implementadas
* Actuar como referente técnico de QA para las áreas de Producción, Ingeniería, Mantenimiento u otras funciones operacionales.
* Participar en evaluaciones de riesgos y actividades de mejora continua.
* Revisar y aprobar investigaciones de desviaciones, incidencias y no conformidades.
* Asegurar la calidad técnica de los análisis de causa raíz. ¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?
* Valorable máster en industria farmacéutica.
* Experiencia en QA Operacional o Calidad en industria farmacéutica.
* Experiencia en auditorías e inspecciones regulatorias.
* Alta capacidad analítica y orientación a mejora continua.
* Experiencia colaborando con Producción, Ingeniería y Mantenimiento.
* Disponer de vehículo para llegar al centro de trabajo. Pero… ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB?
* Oferta salarial acorde a tu experiencia.
* Jornada con entrada y salida flexible – entrada de L a V entre las 08:00/09:00; salida de L a J entre las 17:00/18:30 (30 min para comer, 60 mins máximo). Los viernes la hora de entrada es entre las 07:30/09:00 salida es entre las 14:00/15:30.
* Jornada intensiva en agosto (mismo horario que los viernes).
* 2 días de trabajo en remoto al mes.
* Integración en un equipo dinámico y cooperativo.
* Incorporación a un proyecto en pleno proceso de expansión y crecimiento. Unolab es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminación por razón de sexo. #J-18808-Ljbffr

📌 QA Technical Expert (Comunidad de Madrid)
🏢 UNOLAB MANUFACTURING
📍 Comunidad de Madrid