Compañía líder del sector Healthcare & Medical Devices. Buscamos incorporar un/a Technical & Regulatory Affairs Manager que garantice el cumplimiento normativo y la excelencia de nuestros procesos, contribuyendo al desarrollo y crecimiento de una compañía referente en el sector sanitario. Serás la persona responsable de asegurar el cumplimiento de la normativa aplicable a productos sanitarios, velando por la calidad, seguridad y conformidad regulatoria de nuestro portafolio y actuando como interlocutor técnico ante organismos reguladores y entidades certificadoras. Principales

responsabilidades:
Asumir las funciones de Responsable Técnico conforme a la legislación vigente. Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a productos sanitarios. Supervisar y mantener la documentación técnica de producto. Gestionar registros, certificaciones y procesos de marcado CE. Coordinar actividades de vigilancia postcomercialización y tecnovigilancia. Gestionar reclamaciones, incidencias, no conformidades y acciones correctivas. Participar en auditorías internas, externas y de organismos certificadores. Liderar la actualización y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad. Evaluar el impacto de cambios normativos y asegurar su adecuada implantación.



Colaborar de manera transversal con las áreas de Calidad, Operaciones, Compras, Comercial y Desarrollo de Producto. Formación y Experiencia Titulación universitaria en Ciencias de la Salud, Farmacia, Química, Biología, Ingeniería Biomédica o similar. Al menos 5 años de experiencia en posiciones de Calidad, Regulatory Affairs o Responsable Técnico dentro del sector de productos sanitarios o medical devices. Experiencia en gestión de auditorías y organismos reguladores. Conocimientos Normativa MDR 2017/745. Sistemas de Gestión de Calidad ISO 13485. Marcado CE. Gestión de riesgos, tecnovigilancia y vigilancia postcomercialización. Idiomas Nivel alto de inglés C1 Competencias clave Rigor técnico. Capacidad analítica. Organización y planificación. Orientación a resultados. Capacidad de influencia y trabajo transversal. Proactividad y mejora continua. ¿Qué ofrecemos? Incorporación a una empresa sólida y referente en su sector. Proyecto estable con alto impacto estratégico. Entorno dinámico, innovador y orientado a la mejora continua. Participación activa en proyectos de calidad, regulación y desarrollo de producto. Crecimiento profesional dentro de un equipo comprometido con la excelencia.

📌 Technical & Regulatory Affairs Manager (Valencia)
🏢 Empresa Sector Salud
📍 Valencia