Senior QA / Senior Quality Assurance Specialist

Sobre la compañía

Reconocido Laboratorio Farmacéutico ubicado en la provincia de Barcelona.

Misión del puesto

Buscamos un/a perfil de Técnico de Garantía de Calidad senior que lidere y garantice el cumplimiento de los estándares de calidad GMP a lo largo de las operaciones de fabricación, control de calidad y cadena de suministro. La persona seleccionada desempeñará un papel principal en la mejora continua de los sistemas de calidad, gestión de auditorías y aseguramiento del cumplimiento regulatorio.

Responsabilidades principales

- Garantizar el cumplimiento de las normativas GMP, GDP y los requisitos regulatorios nacionales e internacionales.
- Gestionar y mantener el Sistema de Calidad farmacéutico (QMS).
- Liderar investigaciones de desviaciones, OOS, OOT, CAPAs y controles de cambios.
- Revisar y aprobar documentación crítica relacionada con fabricación, validaciones y control de calidad.
- Coordinar auditorías internas, auditorías a proveedores e inspecciones regulatorias.
- Realizar evaluación y cualificación de proveedores y fabricantes externos.
- Analizar indicadores de calidad (KPIs) y liderar iniciativas de mejora continua.
- Participar activamente en proyectos de transferencia tecnológica, validaciones y lanzamiento de nuevos productos.
- Garantizar la adecuación y cumplimiento de procedimientos, políticas y documentación corporativa.
- Colaborar estrechamente con áreas de Producción, QC, Regulatory Affairs, Supply Chain y Operaciones.




- Actuar como referente técnico y mentor para perfiles más junior dentro del departamento de Calidad.

Requisitos

- Titulación universitaria en Farmacia, Biología, Biotecnología, Química o disciplinas afines.
- Experiencia mínima de 5-8 años en Quality Assurance dentro de la industria farmacéutica.
- Conocimiento sólido de normativas GMP europeas, FDA y estándares de calidad internacionales.
- Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs, Change Controls, auditorías e integridad de datos.
- Experiencia en entornos de fabricación estéril, sólidos, biológicos o formas farmacéuticas será altamente valorada.
- Nivel fluido de inglés (mínimo B2-C1).
- Capacidad para liderar proyectos transversales y gestionar interlocución con diferentes departamentos y organismos regulatorios.

Competencias

- Liderazgo e influencia.
- Capacidad analítica y orientación al detalle.
- Toma de decisiones basada en riesgo.
- Orientación a resultados y mejora continua.
- Excelentes habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
- Mentalidad proactiva y resolutiva.

Qué ofrecemos

- Incorporación a una compañía farmacéutica reconocida.
- Participación en proyectos de alto impacto y visibilidad internacional.
- Plan de desarrollo profesional y oportunidades de crecimiento.
- Paquete retributivo competitivo acorde a experiencia y responsabilidad.
- Entorno dinámico, innovador y comprometido con la excelencia operativa.

📌 Quality Assurance (España)
🏢 Hays
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