Solutia Life Siciences (división de recruitment de Solutia) especializados en perfiles técnicos y de middle management en sectores farmacéutico, biotech y medical devices. Actualmente, seleccionamos un/a responsable/a de control de calidad para significativo empresa de la industria farmacéutica ubicada en la Comunidad de Madrid. Misión:
* Liderar las actividades de laboratorio y de sus secciones, para asegurar la fiabilidad de los resultados analíticos y la integridad de datos.
* Gestionar los recursos humanos y técnicos con el fin de cumplir los plazos, los estándares de calidad y los requisitos de los clientes y de las autoridades.
* Responsable de garantizar que todos los materiales, materias primas, productos intermedios y terminados cumplan con las especificaciones, las normativas aplicables y los estándares de calidad exigidos por normativas como GMP, 21 CFR, ISO 13485, ISO 17025, GLP, entre otras.
* Trabajar en estrecha colaboración con Producción, I+D (R&D;) y QA para asegurar la total coherencia entre los procesos productivos y analíticos, cumpliendo siempre con los más altos estándares de seguridad de la organización.

Funciones:
* Gestión de equipos, evaluar el desempeño del equipo, proporcionando retroalimentación y promoviendo el desarrollo profesional y técnico de cada miembro.
* Liberación de lotes: Emitir dictámenes de aprobación o rechazo de materias primas, productos a granel, dosificados y terminados basándose en Certificados de Análisis (CoA) y protocolos.
* Pruebas y ensayos: Asegurar que se realicen todas las pruebas analíticas necesarias y se evalúen sus registros.
* Gestión de muestras: Controlar, mantener y asegurar la correcta gestión de la muestroteca.
* Dar dictamen de aprobación o rechazo de los lotes de material de partida, acondicionamiento, producto granel,



dosificado y terminado mediante la evaluación de los correspondientes Certificados de Análisis y protocolos analíticos de cada lote.
* Asegurar el control, mantenimiento y seguridad de la muestroteca.
* Supervisar la evaluación de la calidad de producto terminado y materiales de partida (CoA)
* Aprobar las especificaciones, métodos de análisis, procedimientos de trabajo, instrucciones técnicas, planes de muestreo y demás documentación de control de calidad.
* Aprobar y controlar los análisis por contrato.
* Liderar y gestionar el laboratorio de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento de la normativa aplicable (GMP, 21 CFR, ISO14385, ISO17025, GLP...)
* Coordinador al equipo de QC para asegurar el cumplimiento de los estándares de seguridad y eficacia en cada etapa de producción, desde la recepción de materias primas hasta el producto final.
* Integridad de datos: Garantizar que toda la información del laboratorio cumpla con los principios de integridad de datos y ALCOA+.
* Cumplir y hacer cumplir las normas y los procedimientos del laboratorio y los generales de planta.
* Asegurar la cualificación y el mantenimiento de su departamento, locales y equipos;
* Asegurar que se realizan las validaciones adecuadas;
* Establecer las directrices para la correcta transferencia/validación/verificación de los métodos analíticos, planes de muestreo y análisis de riesgos.
* Planificar y gestionar el presupuesto anual del departamento, incluyendo la adquisición de reactivos, fungibles y equipos.
* Elaborar el presupuesto e inversiones del área junto al departamento financiero.
* Colaborar de forma estrecha con los departamentos de Desarrollo y Transferencia y Producción para el desarrollo de nuevos productos

Se ofrece
* Contrato indefinido
* Salario competitivo más bonus por objetivos
* Ticket restaurante
* Horario con entrada y salida flexible

📌 Responsable/a de control de calidad (Madrid)
🏢 Solutia
📍 Madrid