En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en procesos asépticos, Media Fill y entornos GMP dentro de la industria farmacéutica, nos comprometemos a impulsar tu talento y acompañarte en tu desarrollo profesional. ¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? Sigue leyendo Buscamos un/a Media Fill Specialist (Procesos Ascépticos) para incorporarse a nuestro equipo y participar en un proyecto en una compañía farmacéutica especializada en el desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos. La persona seleccionada dará soporte en la planificación, ejecución y documentación de los ensayos de Media Fill, asegurando el cumplimiento de los requisitos GMP y de los procedimientos internos relacionados con los procesos asépticos.
Funciones:
* Planificar y coordinar los ensayos de Media Fill.
* Elaborar y revisar protocolos de Media Fill de acuerdo con los procedimientos internos y la normativa GMP aplicable, especialmente EU GMP Anexo 1.
* Coordinar la ejecución de las simulaciones con los equipos de Producción, Calidad, Microbiología y Validación.
* Supervisar la ejecución de los ensayos en sala blanca, asegurando el cumplimiento de las condiciones asépticas.
* Recopilar y analizar los datos generados durante los ensayos, incluyendo incubación, lecturas y resultados microbiológicos.
* Evaluar los resultados frente a los criterios de aceptación establecidos y preparar los informes técnicos correspondientes.
* Gestionar desviaciones relacionadas con los ensayos y realizar el seguimiento de las acciones correctivas y CAPAs.
* Participar en la revisión y actualización de SOPs y documentación relacionada con procesos asépticos.
* Mantener actualizado el estado del proyecto, comunicando avances, riesgos y acciones pendientes.
* Formación superior en Farmacia, Biología, Química, Ciencias de la Vida o similar.
* Experiencia en procesos asépticos y/o Media Fill dentro de la industria farmacéutica.
* Conocimiento de normativa GMP, especialmente EU GMP Anexo 1.
* Experiencia en elaboración, ejecución y documentación de protocolos de Media Fill.
* Experiencia trabajando en entornos de sala blanca y con equipos multidisciplinares.
* Conocimientos en investigación y gestión de desviaciones, CAPAs y documentación GMP.
* Capacidad para analizar resultados microbiológicos y evaluar criterios de aceptación.
* Nivel de inglés suficiente para trabajar con documentación y equipos internacionales. Competencias principal
* Atención al detalle y orientación a la calidad.
* Capacidad de análisis y resolución de problemas.
* Organización y planificación.
* Proactividad y autonomía.
* Orientación a la mejora continua.
* Participación en un proyecto especializado en procesos asépticos y Media Fill dentro de la industria farmacéutica.
* Desarrollo profesional en un entorno GMP y altamente regulado.
* Exposición a actividades de validación, microbiología, calidad y producción.
* Acompañamiento durante tu trayectoria en ALTEN. Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español. Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros. Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen. #J-18808-Ljbffr
📌 Media Fill Specialist (España)
🏢 ALTEN
📍 España