Desde Unolab Manufacturing estamos buscando el mejor talentoSomos una CDMO en plena expansión y crecimiento.
Actualmente, seleccionamos a un/a técnico/a QA Operacional que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, muy ligado a la parte de producción.Misión del puesto:El/la Técnico/a QA Operacional tiene como misión investigar y analizar desviaciones, no conformidades, fuera de especificación (OOS) y reclamaciones, con el objetivo de identificar sus causas raíz.Asimismo, es responsable de gestionar la implementación y el seguimiento de medidas correctivas y preventivas (CAPA), asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos y contribuyendo a la mejora continua de los procesos, con el fin de prevenir la recurrencia de estos eventos.
¿Cuáles serán tus funciones?
Revisión de la documentación (guías de fabricación y acondicionado, certificados de análisis) necesaria para la liberación de lotes.Gestión de desviaciones, reclamaciones, no conformidades, incidencias y emisión de informes de investigación relacionados.Seguimiento a los casos fuera de especificación,



llevando a cabo la investigación hasta el cierre de los OOS documentando causas y acciones.Evaluación técnica y aprobación de controles de cambios y CAPAS.Revisión y aprobación de protocolos e informes de validación.Gestión de auditorías/inspecciones realizadas y/o recibidas.Verificar el cumplimiento y coordinar formación de GMP al personal operativo.Seguimiento de los indicadores de calidad.Colaborar en la revisión y aprobación de procedimientos normalizados de trabajo (PNT).
Realizar los informes de calidad.
¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?
Licenciatura en Químicas, Biológicas, Farmacia o similar.Valorable máster en industria farmacéutica.Experiencia 1-3 años en entornos regulados GMP/FDA.Buen dominio paquete office 365.Valorable experiencia con productos estériles.Valorable experiencia previa reciente en CMO o CDMOValorable experiencia con EPR SAP y/o sistemas de gestión documentalBuscamos una persona proactiva, organizada y orientada a resultados.
Resolutiva, con capacidad de adaptación al cambio y una fuerte orientación a cliente (interno y externo).
Muy importante el trabajo en equipoPero... ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB?
Oferta salarial acorde a la experiencia del/ de la candidata/a.Jornada intensiva en agosto (mismo horario que los viernes).
Integración en un equipo vibrante y colaborativo.Incorporación a un proyecto en pleno proceso de expansión y crecimiento.Unolab garantiza la igualdad de trato y oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminación por razón de sexo.
#J-*-Ljbffr

📌 Técnico Operacional M/T (Getafe)
🏢 UNOLAB MANUFACTURING
📍 Getafe