En Health in Code, grupo líder en diagnóstico genético y medicina personalizada, nuestra misión es transformar la salud de las personas con enfermedades genéticas y sus familias.
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Desarrollamos soluciones basadas en datos genómicos que permiten decisiones clínicas más precisas y contribuyen a un sistema sanitario más eficiente, sostenible y centrado en el paciente.
Actualmente buscamos un/aTécnico/a de Regulatory Affairs & Quality Assurance (RA&QA;) para formar parte del área de Calidadennuestra sede en Valencia,con la misión de garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad aplicables a los productos de diagnóstico in vitro (IVD), colaborando en el mantenimiento del Sistema de Gestión de la Calidad y en la gestión de la documentación técnica y regulatoria, contribuyendo así a la seguridad, eficacia y conformidad de nuestros productos y servicios.
Entre otras, tus responsabilidades serán:Dar soporte en la preparación, revisión y mantenimiento de la documentación técnica y regulatoria de los productos IVD, asegurando su conformidad con el Reglamento (UE) ** (IVDR) y normativa aplicable.
Colaborar en actividades de registro de productos ante autoridades competentes y en procesos relacionados con el marcado CE,



incluyendo la interacción con Organismos Notificados bajo supervisión.
Participar en la vigilancia post-comercialización, incluyendo el seguimiento de incidentes y reclamaciones, en coordinación con el equipo responsable.
Realizar y documentar controles de calidad de producto, verificando resultados analíticos, contenido y etiquetado conforme a criterios de aceptación definidos y requisitos regulatorios.
Apoyar la implantación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad conforme a ISO * e IVDR, incluyendo el seguimiento de indicadores de calidad y procesos (KPIs), su análisis y la participación en la revisión por la dirección.
Participar en la gestión de incidencias, desviaciones y no conformidades, contribuyendo al análisis de causas y a la definición, implementación y seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Apoyar la preparación y ejecución de auditorías internas y externas del Sistema de Gestión de la Calidad.
Grado en Biología, Biotecnología, Bioquímica, Farmacia o titulaciones afines.
Valorable formación complementaria en Calidad, Regulatory Affairs o Sistemas de Gestión aplicados al sector sanitario.
Interés por el ámbito regulatorio y de calidad en productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
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Nivel de inglés que permita la gestión y revisión de documentación técnica.
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📌 Técnico/A De Regulatory Affairs (Córdoba)
🏢 Health in Code®
📍 Córdoba