06 nov
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Siegfried El Masnou
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Barcelona
06 nov
Siegfried El Masnou
Barcelona
"Expect to grow", personal y profesionalmente: En Siegfried, ofrecemos desafíos emocionantes y amplias oportunidades para demostrar tu talento. Como socio de confianza y respeto en la industria farmacéutica, mantenemos los más altos estándares en seguridad, calidad y sostenibilidad, mientras fomentamos una cultura que te empodera para prosperar. Únete a una empresa global en rápida expansión, donde diversas perspectivas y experiencias se unen en un entorno participativo. Aquí encontrarás un lugar de trabajo que valora tanto el éxito colectivo como tus contribuciones individuales, ofreciendo oportunidades a largo plazo para crecer y generar un impacto.
Your Role:
En Siegfried estamos buscando un/a QC Micro Specialist para unirse a nuestro departamento de Calidad en el site del Masnou.
Tus funciones principales serán las siguientes:
Realizar, revisar y/o aprobar tareas de análisis microbiológico, de índole rutinaria o no rutinaria, de cierta complejidad y variedad sobre materias primas, producto semielaborado, producto acabado, material primario de acondicionado, sistemas de planta (agua y gases comprimidos) y ambientes en zonas clasificadas, bajo supervisión de su responsable.
Ajustarse a las normas de seguridad establecidas y a la gestión de los residuos generados, colaborando en el cumplimiento de los principios de la Política Medioambiental, en los objetivos de mejora planteados, así como en la segregación de los residuos y la minimización del consumo eléctrico y de agua.
Garantizar el cumplimiento de las regulaciones relativas a la Seguridad y Medio Ambiente en el Laboratorio de Microbiología.
Gestionar los procesos de incidencias y desviaciones en el Laboratorio de Microbiología y relacionados con la monitorización ambiental de zonas clasificadas.
Participar en los proyectos de P&P; y gestionar las validaciones de métodos análisticos microbiológicos de los nuevos productos.
Participar en proyectos de diseño de nuevos equipos y áreas, y en la evaluación y elaboración de nuevos procesos.
Optimizar los procesos relacionados con el Laboratorio de Microbiología.
Gestionar el mantenimiento de equipos laboratorio, averías y dar soporte en la adquisición y validación de nuevos equipos de laboratorio
Realizar las tareas ajustándose a los procedimientos internos específicos y métodos de análisis, así como a la normativa legal vigente y siempre observando las normas ISO, GLP, GMP y GOP.
Realizar, revisar y/o aprobar los siguientes análisis microbiológicos:
• Carga microbiana en materias primas y material primario de acondicionado
• Carga microbiana en producto acabado antes del proceso de esterilización
• Carga microbiana en producto acabado no estéril
• Esterilidad de producto acabado
• Monitorización ambiental en zonas clasificadas
• Monitorización de sistemas de planta (agua y gases comprimidos)
• Valoración microbiológica de antibióticos
• Siembra y control de indicadores biológicos
• Test de eficacia antimicrobiana
• Preparación de reactivos, diluyentes, líquidos de lavado y medios de cultivo
• Fertilidad de medios de cultivo
• Lectura de pruebas de validación de procesos asépticos
• Identificación de microorganismos
• Validación de métodos microbiológicos, utilizando los métodos estándar del laboratorio o nuevos métodos provenientes de transferencias de nuevos productos o desarrollados en el propio laboratorio.
Seras responsable de:
• Gestionar la cualificación, mantenimientos preventivo y la calibración de los equipos del Laboratorio de Microbiología
• Gestionar los reactivos y estándares de referencia utilizados en ensayos microbiológicos
• Redactar, revisar o aprobar protocolos, análisis de riesgos e informes de resultados
• Colaborar en el estado de cualificación de proveedores si se requiere
• Colaborar con el plan de auditorías internas y externas
• Colaborar con el resto de departamentos de la planta así como con otras plantas cuando sea
requerido.
• Gestionar en el Sistema de Calidad: las Desviaciones, CAPA's, Acciones y controles de cambios asignados
Dar soporte al Supervisor del Laboratorio en:
• Coordinar las actividades del Laboratorio de Microbiología y mejorar la eficiencia y efectividad, optimizando los procesos llevados a cabo en el Laboratorio.
• Generar unas condiciones laborales que motiven la excelencia profesional.
• Asegurar el cumplimiento de las GLPs.
• Identificar mejoras para la optimización de procesos.
• Dar soporte en las auditorias internas y externas.
Your Profile:
Requisitos:
• Estudios: Grado Superior en Ciencias de la Salud.
• Idiomas: Conocimientos de inglés a nivel First Certificate.
• Experiencia previa: Mínimo 1 año en puesto similar.
Your Benefits:
Ofrecemos:
Horario: flexible comprendiendo su entrada de 7:30 a 9:30h y hora de salida de 16:00h a 18:00h
Seguro Médico
📌 Qc Micro Specialist (Barcelona)
🏢 Siegfried El Masnou
📍 Barcelona