OverviewEn este rol trabajarás como SME de procesos de fabricación para garantizar cumplimiento GMP y normas regulatorias, colaborando estrechamente con Calidad, Desarrollo y Operaciones para optimizar operaciones.
Liderarás iniciativas de cumplimiento y mejora continua, definiendo documentación y capacitando al personal.
Participarás en proyectos de producción, validación y cualificación, manteniendo altos estándares de calidad y seguridad.
Buscamos a alguien que impulse soluciones eficientes y contribuya a entregar terapias que cambian vidas.
ResponsabilidadesCumplir con procedimientos de fabricación conforme a GMP
Liderar iniciativas de cumplimiento regulatorio en Producción
Definir y revisar documentación de fabricación compleja
Diseñar procedimientos para soluciones adecuadas
Impartir y coordinar formación del personal
Gestionar Eventos de Calidad (desviaciones, cambios, CAPA)
Revisar documentación de fabricación y registros de lote
Identificar y ejecutar mejoras continuas
Participar en nuevos proyectos de producción y adaptar procedimientos
Aportar conocimientos técnicos de equipos y liderar actividades desde Producción
Participar como SME para formación y soporte técnico
Promover mejoras en condiciones de trabajo y valores de la empresa
Colaborar en pruebas, validación y cualificación
Asegurar cumplimiento de seguridad y medio ambiente
Requisitos principalesExperiencia mínima de 4 años en la industria farmacéutica, preferiblemente en productos estériles o procesos asépticos
Titulación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Biología, Biotecnología o disciplinas afines (preferible)
Nivel alto de español e inglés
Conocimientos sólidos de procesos de fabricación farmacéutica
Capacidad de adaptación y orientación al cambio
Capacidad para trabajar de forma transversal con distintos departamentos y gestionar múltiples prioridades
Adaptabilidad
Trabajo en equipo
Proactividad
Conocimientos de GMP y Anexo 1 de GMP
Pruebas, validación y cualificación de equipos
Gestión de documentación de fabricación