QC & Tech Transfer Manager (Valladolid)

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05 nov
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Onhunters
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Valladolid

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Desde onhunters, buscamos un/aDescubra exactamente qué habilidades, experiencia y cualificaciones necesitará para tener éxito en este puesto antes de enviar su solicitud a continuación.
QC Managerpara incorporarse al área de Calidad de una compañía del sectorfarmacéutico y biotecnológico, ubicada en León.
La posición reportará directamente al Head/Director de Quality Control y tendrá responsabilidad sobre un equipo de aproximadamente40 personas, liderando y coordinando proyectos vinculados al área de Control de Calidad en un ambiente altamente regulado.¿Cuál será tu misión?Tu misión seráliderar la planificación, ejecución y seguimiento de los proyectos del área de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento de los estándares GMP, los requisitos regulatorios y los objetivos de calidad, plazo y coste. Actuarás como nexo entre QC y las distintas áreas implicadas en proyectos de desarrollo, transferencia tecnológica, validación, introducción de nuevos productos, ampliaciones de capacidad y actividades para clientes CDMO.
Tus principales responsabilidades serán:Liderar laplanificación y ejecución de proyectos de QC,



garantizando la disponibilidad de recursos, métodos analíticos, equipos, materiales y documentación.
Definir y monitorizarplanes de trabajo, cronogramas, hitos, riesgos y entregables .
Coordinar los equipos de QC implicados, incluyendo desarrollo analítico, control fisicoquímico, microbiología, estabilidad y gestión de muestras.
Garantizar el cumplimiento de lasGMP, los procedimientos internos y los requisitos regulatoriosen las actividades analíticas. xqbhyrx Participar en proyectos detransferencia analítica, validación de métodos, validación de procesos, comparabilidad y estudios de estabilidad .
Identificar riesgos de calidad, capacidad y cumplimiento, definiendo e impulsandoplanes de mitigación .
Supervisar desviaciones, OOS/OOT, CAPAs, controles de cambio e investigaciones que puedan afectar a los proyectos.
Impulsar iniciativas demejora continua, digitalización y optimización de procesos .
Contribuir a la preparación y atención deauditorías e inspecciones regulatoriasrelacionadas con las actividades de QC.#J-18808-Ljbffr

📌 QC & Tech Transfer Manager (Valladolid)
🏢 Onhunters
📍 Valladolid

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