Overview

En este rol lideras el sistema de gestión de calidad para asegurar cumplimiento regulatorio y mejora continua. Servirás como enlace entre la dirección técnica, auditorías y autoridades para garantizar la integridad del proceso y la documentación. Buscarás optimizar el sistema GMP/ISO/FDA y supervisar la formación y desarrollo del equipo de QA. Es una posición principal para fortalecer la confiabilidad del producto y la satisfacción de los clientes, con foco en auditorías y gestión de riesgos.

Responsabilidades

- Liderar y desarrollar el equipo de QA
- Definir objetivos, KPIs y presupuesto del departamento
- Mantener y mejorar el Quality System (GMP, ISO, FDA)
- Gestionar cumplimiento regulatorio y documentación
- Gestionar desviaciones, CAPA, OOS/OOT, Change Control y gestión de riesgos
- Asegurar Data Integrity (ALCOA+)
- Participar en proyectos y gestionar relaciones con clientes (QTAs, documentación)
- Liderar auditorías internas, externas y ante autoridades sanitarias




- Supervisar validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV) y cualificación de equipos
- Impulsar mejora continua y formación en calidad

Requisitos principales

- Título en Farmacia, Química, Medicina o similar
- Experiencia de al menos 10 años en QA en entornos regulados
- Experiencia en gestión de equipos
- Conocimientos de GMP (EU y 21 CFR), ISO 13485, ISO 22716
- Validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV)
- Gestión de Data Integrity, CAPA, OOS/OOT, Change Control y gestión de riesgos
- Herramientas: ERP, sistemas de gestión documental y herramientas de laboratorio
- Idiomas: español nativo e inglés avanzado (francés es un plus)
- Competencias: liderazgo, toma de decisiones, visión estratégica, organización, analítica, comunicación y trabajo en equipo

- liderazgo
- toma de decisiones
- visión estratégica
- GMP (EU y FDA 21 CFR)
- ISO 13485
- ISO 22716

📌 QA Manager – Pharma / Cosmetics Quality Assurance (GMP), Barcelona
🏢 Approach People Recruitment
📍 Barcelona