¿Estás preparado/a para diseñar soluciones tecnológicas de alta calidad en la industria farmacéutica? ¡Estamos buscando un/una Quality Engineer apasionado/a y comprometido/a!

Responsabilidades Asegurar la correcta aplicación de procesos de negocio, procedimientos, estándares, criterios y metodologías de calidad definidos por la Organización. Coordinar actividades de aseguramiento, control, inspección y verificación de la calidad vinculadas a proyectos de ingeniería, servicios técnicos y entregables documentales. Participar en servicios de ingeniería aplicada a verificaciones técnicas de la calidad, a soporte CQV en entorno cGMP, mejoras de entregables de ingeniería, gestión de proyectos y métodos de revisión documental. Dar soporte técnico a actividades de Calidad en proyectos, revisión de diseño, evaluación técnica, o innovación funcional. Dar soporte al sistema de gestión de la calidad basado en ISO 9001 mediante la revisión de procesos, procedimientos, instrucciones, registros y documentación aplicable. Participar en la gestión, análisis y seguimiento de no conformidades, quejas y acciones correctivas. Analizar indicadores de calidad, identificar tendencias y proponer acciones de mejora basadas en datos y evidencias. Intermediar entre partes interesadas para facilitar la interpretación y aplicación de requisitos de calidad, criterios técnicos y compromisos documentales. Contribuir a la estructuración del conocimiento generado en proyectos, lessons learned, revisiones, auditorías, estándares y actividades de verificación técnica. Proponer iniciativas de digitalización, automatización y optimización de tareas repetitivas vinculadas a calidad, seguimiento de acciones, indicadores y control documental.

Conocimientos y experiencia Experiencia previa demostrable en ingeniería farmacéutica, industria químico-farmacéutica, biotecnología, automatización industrial, instalaciones GMP o servicios técnicos regulados.



Experiencia o conocimiento en sistemas de gestión de la calidad basados en ISO 9001, conocimiento de actividades QA/QC aplicadas a proyectos, documentación técnica, procesos internos y servicios profesionales. Conocimiento de control documental, control de cambios, desviaciones, no conformidades, CAPA, auditorías, indicadores y mejora continua. Experiencia en revisión de entregables de ingeniería, dosieres técnicos documentales, criterios de aceptación, verificación del cumplimiento de requisitos y estándares aplicables a proyectos. Capacidad para interpretar requisitos técnicos, contractuales, regulatorios o de cliente y transformarlos en criterios de calidad aplicables. Nivel alto de inglés, hablado y escrito. Dominio de herramientas ofimáticas, Microsoft 365 y entornos colaborativos de documentación, formularios, repositorios documentales, presentaciones, seguimiento y reporting.

Competencias Iniciativa, actitud proactiva, entusiasmo y vocación de servicio. Capacidad analítica, pensamiento crítico y resolución de problemas. Capacidad de trabajo metódico, organizado y orientado a resultados. Buena comunicación oral y escrita. Capacidad para trabajar en equipo y coordinar actividades con diferentes disciplinas, perfiles técnicos y responsables de proceso. Responsabilidad en la gestión de su propio trabajo y autonomía técnica dentro del marco definido. Compromiso con la mejora continua de la empresa y la calidad de los servicios desarrollados. Orientación al cliente, al servicio interno y externo y consistencia en la aplicación de criterios.

Razones para trabajar en KLINEA Lugar de trabajo: Sant Quirze del Vallès. Incorporación inmediata. Salario competitivo según su experiencia y habilidades. Jornada completa y contrato indefinido. Horario flexible. Plan interno de formación y certificaciones. Actividades de trabajo en equipo. Un excelente entorno de trabajo con un equipo colaborativo, joven y dinámico.

Si la calidad, la eficiencia y el profesionalismo te definen, ¡esta oportunidad es para ti!

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📌 Quality Engineer (Sant Quirze del Vallès)
🏢 Klinea Biotech & Pharma Engineering
📍 Sant Quirze del Vallès