05 nov
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Ultimate Solutions
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Madrid
05 nov
Ultimate Solutions
Madrid
La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
- Preparación de planes maestros de cualificación/validación.
- Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ.
- Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y sistemas.
- Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación.
- Titulación universitaria en Ingeniería (Ingeniería Industrial, Mecánica, Química o similar).
- Mínimo 3 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de equipos y procesos en el área de empaquetado, facilidades y de laboratorio en la industria farmacéutica.
- Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
- Habilidades para resolver problemas técnicos, con dotes comunicativos.
- Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.
- Incorporación a un proyecto sólido y de alto impacto dentro del sector farmacéutico.
- Participación en entorno GMP con proyectos de validaciones y cualificaciones de alto nivel técnico.
- Integración en un equipo especializado y en crecimiento.
- Alto nivel de autonomía y desarrollo profesional.
- Buen ambiente de trabajo y cultura corporativa.
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📌 Ingeniero/a Cualificaciones y Validaciones (Madrid)
🏢 Ultimate Solutions
📍 Madrid