¿Quieres liderar el área de Garantía de Calidad de un laboratorio farmacéutico en un momento clave de crecimiento, transformación industrial y desarrollo de nuevos proyectos?

Buscamos un/a Quality Assurance Head que asuma un rol estratégico dentro de la organización, liderando el departamento de QA y participando activamente en proyectos transversales que impactan directamente en Calidad, Regulatory Affairs, Producción, Desarrollo Galénico y Dirección Técnica.

Compañía

Laboratorio farmacéutico con una fuerte apuesta por la innovación, la mejora continua y la ampliación de capacidades productivas.

Tu misión

Reportando directamente a Dirección Técnica, serás responsable de garantizar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP), velar por la calidad de producto y proceso, liderar al equipo de QA y actuar como una figura fundamental en la toma de decisiones de calidad de la compañía.

Responsabilidades

- Liderar el Departamento de Garantía de Calidad.
- Supervisar, revisar y optimizar el Sistema de Calidad Farmacéutico.
- Gestionar y coordinar auditorías internas, auditorías de clientes y auditorías sanitarias.
- Participar activamente en inspecciones regulatorias y procesos de certificación.
- Liderar la gestión de:
- Desviaciones.
- No conformidades.
- Reclamaciones.
- Controles de cambios.
- CAPAs.

- Garantizar la correcta gestión documental mediante ShareMe.
- Impulsar la mejora de los procesos de homologación y evaluación de proveedores, uno de los principales retos actuales del área
- Colaborar estrechamente con Producción, Control de Calidad, Regulatory Affairs y Desarrollo Farmacéutico.




- Participar en proyectos de transferencia industrial de medicamentos entre plantas y escalados productivos.
- Dar soporte a Dirección Técnica y poder actuar como Director Técnico Suplente cuando sea necesario.

Retos de la posición

La persona incorporada tendrá un papel protagonista en:

- Integración y coordinación de proyectos transversales entre distintas áreas de la empresa.
- Gestión de transferencias de productos farmacéuticos.
- Validación y puesta en marcha de nuevas líneas de fabricación.
- Preparación de auditorías de clientes para la incorporación de nuevos proyectos industriales.
- Evolución y digitalización de procesos de calidad.
- Optimización del proceso de homologación de proveedores.
- Desarrollo y liderazgo de un equipo técnico en crecimiento.

Perfil buscado

- Grado en Farmacia.
- Se valorarán otras titulaciones científicas como Química, Biología o Biotecnología, aunque la formación en Farmacia será altamente valorada por las responsabilidades vinculadas a Dirección Técnica Suplente.

Experiencia

- Experiencia mínima de 5 años en posiciones de Garantía de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
- Experiencia previa liderando equipos.
- Experiencia en auditorías GMP y auditorías de clientes.
- Conocimiento sólido de calidad farmacéutica y compliance regulatorio.
- Experiencia en entornos fabricantes o CDMO.
- Participación en proyectos de mejora continua y gestión transversal con distintas áreas de negocio.

Horario

- Entrada flexible y viernes intensivo.

Modalidad 100% presencial.
Si esta vacante encaja con tu perfil y quieres asumir nuevos retos profesionales: [email protected]

📌 QUALITY ASSURANCE HEAD (España)
🏢 Hays
📍 España