Experteer Overview
En este puesto lideras la garantía de calidad en un laboratorio farmacéutico reconocido, asegurando cumplimiento GMP, GDP y normativas internacionales. Te integrarás en el departamento de Calidad para gestionar el QMS, auditorías y mejoras continuas, impulsando proyectos de transferencia tecnológica y validaciones. Colaborarás estrechamente con Producción, QC, Regulatory Affairs y Supply Chain para garantizar documentación y procesos de calidad de extremo a extremo. Buscamos a alguien proactivo, orientado a resultados y capaz de influir en un entorno regulatorio complejo. Esta es una oportunidad para impactar a nivel internacional y desarrollar tu carrera en una organización de excelencia.

Compensaciones / Beneficios
• Garantizar cumplimiento de GMP/GDP y requisitos regulatorios
• Gestionar y mantener el Sistema de Calidad farmacéutico (QMS)
• Liderar investigaciones de desviaciones, OOS/OOT, CAPAs y cambios
• Revisar y aprobar documentación crítica de fabricación, validaciones y control de calidad
• Coordenar auditorías internas, auditorías a proveedores e inspecciones regulatorias
• Evaluar y cualificar proveedores y fabricantes externos
• Analizar KPIs de calidad y liderar iniciativas de mejora continua
• Participar en proyectos de transferencia tecnológica, validaciones y lanzamiento de nuevos productos




• Garantizar adecuación de procedimientos y documentación corporativa
• Colaborar con Producción, QC, Regulatory Affairs, Supply Chain y Operaciones
• Actuar como referente técnico y mentor en Calidad

Responsabilidades
• Titulación universitaria en Farmacia, Biología, Biotecnología, Química o disciplinas afines
• Experiencia 5-8 años en Quality Assurance en industria farmacéutica
• Conocimiento sólido de GMP europeas, FDA y estándares internacionales
• Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs, Change Controls, auditorías e integridad de datos
• Experiencia en entornos de fabricación estéril, sólidos, biológicos o formas farmacéuticas (valorado)
• Inglés fluido (mínimo B2-C1)
• Capacidad para liderar proyectos transversales y gestionar interlocución con departamentos y organismos regulatorios
• Competencias de liderazgo e influencia
• Orientación a detalle y toma de decisiones basada en riesgo

Requisitos principales
• Incorporación a una compañía farmacéutica reconocida
• Proyectos de alto impacto y visibilidad internacional
• Plan de desarrollo profesional y crecimiento
• Paquete retributivo competitivo
• Contexto dinámico e innovador
• Compromiso con la excelencia operativa

📌 Quality Assurance (Barcelona)
🏢 Hays
📍 Barcelona