Overview

En este rol, lideras soporte técnico en fabricación cumpliendo GMP y normas regulatorias, trabajando junto a Calidad, Desarrollo y Operaciones para optimizar procesos. Actúas como SME en operaciones y ayudas a la mejora continua. Diseñas y actualizas procedimientos complejos y formas de producir, priorizando la seguridad y calidad. Coordinas formación y gestionas eventos de calidad para mantener altos estándares. Participas en nuevos proyectos de producción adaptando procedimientos a GMP y colaborando con proveedores cuando corresponde. Buscamos a alguien orientado a resultados, con visión de mejora y capacidad para influir en un contexto multidisciplinar.

Responsabilidades

- Cumplir con procedimientos de trabajo y fabricación bajo GMP
- Liderar iniciativas de cumplimiento regulatorio en Producción
- Elaborar, definir y revisar documentación de fabricación de alta complejidad
- Diseñar procedimientos para seleccionar soluciones adecuadas
- Impartir y coordinar formación del personal de planta
- Liderar la gestión de eventos de calidad (cambios, desviaciones, CAPA)
- Revisar documentación de fabricación y registros de lote
- Promover y ejecutar iniciativas de mejora continua
- Participar en nuevos proyectos de producción y adaptar procedimientos (Anexo 1 de GMP)




- Coordinar con proveedores de materiales cuando necesario
- Aportar conocimientos técnicos sobre equipos de fabricación y pruebas/validación
- Actuar como SME y proporcionar formación y soporte
- Colaborar en la mejora de condiciones de trabajo
- Promover valores de la empresa y desarrollo del talento

Requisitos principales

- Experiencia mínima de 4 años, preferible en industria farmacéutica de productos estériles o procesos asépticos
- Titulación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Biología, Biotecnología o ciencias afines (preferible)
- Nivel alto de comunicación en español e inglés
- Conocimientos sólidos de procesos de fabricación farmacéutica
- Capacidad de adaptación, flexibilidad y orientación al cambio
- Habilidad para trabajar transversalmente y gestionar múltiples prioridades
- Capacidad para liderar y trabajar con equipos multidisciplinares

- Comunicación efectiva
- Trabajo en equipo
- Adaptabilidad y flexibilidad
- Conocimientos de procesos de fabricación farmacéutica
- Pruebas, validación y cualificación de equipos
- Gestión de cambios, desviaciones y acciones correctivas y preventivas (CAPA)

📌 Manufacturing Specialist III - león
🏢 PCI Pharma Services
📍 León