En pocas palabras

Posición: Quality Assurance Technician - Release

Experiencia: al menos 2-3 años en el desarrollo de funciones comentadas

Localización: Azuqueca de Henares

¿Quieres saber más??

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial, Branded y Biotech, con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

¿Qué buscamos? ?

Incorporar un/a Quality Assurance Technician - Release para incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica de sólidos/semisólidos en Azuqueca de Henares.

Responsabilidad global

Garantizar la revisión y aprobación de especificaciones, registros de fabricación y lotes, así como de sus resultados analíticos y certificados de análisis, asegurando el cumplimiento de los requisitos GMP, la normativa europea y los estándares internos de calidad. Gestionar las desviaciones, no conformidades, solicitudes de clientes y controles de inventario, incluyendo la validación de documentación y procesos en SAP.

Desarrollar todas las actividades conforme a las normas de seguridad de la compañía y utilizando los equipos de protección individual (EPI) adecuados a cada operación.

Responsabilidades específicas

- Revisar y aprobar las especificaciones de calidad de materias primas, principios activos, materiales de acondicionamiento y productos a granel y terminados.
- Revisar y aprobar los registros de fabricación, acondicionamiento y documentación asociada a los lotes.




- Revisar y validar los resultados analíticos, incluyendo la gestión y seguimiento de desviaciones, OOS y OOT.
- Elaborar, revisar y aprobar certificados de análisis y documentación necesaria para la liberación de lotes y su comercialización.
- Aprobar o rechazar lotes de producto y materias primas en SAP, garantizando el cumplimiento de los requisitos GMP y las autorizaciones de comercialización.
- Mantener y actualizar los registros maestros de fabricación y los procedimientos internos (SOP).
- Gestionar las solicitudes de clientes, reclamaciones a proveedores y consultas relacionadas con calidad y documentación regulatoria.
- Supervisar el control de existencias de productos a granel y materiales de acondicionamiento, evaluando su disponibilidad.
- Participar en auditorías internas y externas, inspecciones oficiales e investigaciones de calidad.
- Dar soporte a la Persona Cualificada (QP) y a los procesos de liberación de productos para el mercado europeo (EU Release).
- Gestionar la documentación GMP y su archivo correspondiente.
- Formar y acompañar a las nuevas incorporaciones en las actividades propias del área.

¿Qué necesitas?

- Formación: Titulación universitaria en Farmacia, Química, Biología o Ciencias relacionadas con la Salud.
- Idiomas: Nivel intermedio o avanzado de inglés y dominio bilingüe del español.
- Experiencia (años/área): al menos 2-3 años de experiencia en un puesto similar
- Conocimientos específicos: Experiencia en Garantía de Calidad (Quality Assurance) y amplios conocimientos en revisión de documentación GMP. Conocimientos de SAP/R3 y del paquete Microsoft Office.
- Disponibilidad para viajar: Disponibilidad para realizar viajes ocasionales.
- Habilidades personales: Buenas habilidades de comunicación, proactividad,



capacidad para trabajar bajo presión, trabajo en equipo, resolución de problemas, buenas habilidades organizativas y perseverancia.

¡Nuestros incentivos!

⏰Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada

?Contrato indefinido

?Atractivo paquete salarial según valía

? Seguro de vida y accidentes

?️ Comedor de empresa (gratuito)

? Copago en el seguro voluntario de salud

?Club de Beneficios y Ahorro

?Planes de desarrollo, política de movilidad interna

⭐¡Muchos más!

¿Cómo será el proceso de Selección? ?️

➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.

➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.

➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.

?¿Crees que esta oferta no es para ti? ?

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COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

📌 Quality Assurance Technician - Release (Azuqueca de Henares)
🏢 Chemo
📍 Azuqueca de Henares