OverviewEn este puesto trabajarás como Consultor/a de CSV en una firma líder del sector Life Sciences, ejecutando y desarrollando proyectos de validación de sistemas informizados para clientes nacionales e internacionales.
Colaborarás con equipos IT, QA y negocio, asegurando cumplimiento regulatorio GxP y metodologías basadas en GAMP 5.
Contribuirás a migraciones de datos, auditorías GMP y mejora de procesos, aportando desarrollo técnico y mentoría a perfiles junior.
Es una oportunidad de alto impacto en un entorno dinámico e internacional.
Compensaciones / BeneficiosProyecto estable
Banda salarial competitiva
Contexto dinámico, internacional y altamente especializado
Oportunidad de aprendizaje y desarrollo profesional
Incorporación a una consultora referente en Pharma/Biotech/Life Sciences
ResponsabilidadesParticipar en proyectos de CSV en entornos farmacéuticos, biotecnológicos y Life Sciences
Elaborar, revisar y ejecutar documentación de validación a lo largo del ciclo de vida de sistemas
Participar en fases de validación: PMV, URS, análisis de riesgos, DQ, IQ, OQ, PQ, UAT, migraciones de datos y revisión de sistemas
Redactar y revisar documentación de CSV conforme a GAMP 5 y procedimientos del cliente
Garantizar cumplimiento de requisitos regulatorios GxP para sistemas informizados
Gestionar y coordinar tareas dentro de los proyectos, asegurando plazos y calidad
Trabajar con equipos multidisciplinares de IT, QA, Validaciones, Ingeniería,



Producción y usuarios de negocio
Participar en la evaluación y cualificación de sistemas, aplicaciones y proveedores desde la perspectiva GxP
Colaborar en migraciones de datos, integridad de datos y revisión de sistemas
Participar en auditorías e inspecciones GMP aportando soporte documental y técnico
Participar en reuniones de seguimiento, presentaciones y formaciones a clientes relacionadas con CSV y Data Integrity
Contribuir a la mejora continua de metodologías, plantillas y procesos internos
Desarrollar perfiles junior y fomentar el intercambio de conocimiento dentro del equipo
Requisitos principalesFormación universitaria en Ingeniería, Ingeniería Química, Química, Farmacia, Biotecnología, Informática o similar
Experiencia de al menos 1-2 años en CSV, Validaciones, Quality Assurance, IT Quality o consultoría en farmacéutica/biotecnológico
Experiencia en elaboración y revisión de documentación de validación
Capacidad para gestionar proyectos multidisciplinares y múltiples prioridades
Nivel de inglés avanzado (C1), hablado y escrito
Disponibilidad para desplazamientos puntuales a instalaciones de clientes
Trabajo en equipo y colaboración interfuncional
Gestión de prioridades y organización
Comunicación clara y documentación precisa
Conocimientos de CSV y ciclo de vida de validación
Experiencia con GxP y GMP
Conocimiento de GAMP 5 y documentación CSV

📌 Consultor Csv (España)
🏢 Melt Group
📍 España