En pocas palabras Posición: Quality Assurance Technician
- Release

Experiencia:
al menos 2-3 años en el desarrollo de funciones comentadas Localización: Azuqueca de Henares ¿Quieres saber más?? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial, Branded y Biotech, con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Qué buscamos? ? Incorporar un/a Quality Assurance Technician
- Release para incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica de sólidos/semisólidos en Azuqueca de Henares. Responsabilidad global Garantizar la revisión y aprobación de especificaciones, registros de fabricación y lotes, así como de sus resultados analíticos y certificados de análisis, asegurando el cumplimiento de los requisitos GMP, la normativa europea y los estándares internos de calidad. Gestionar las desviaciones, no conformidades, solicitudes de clientes y controles de inventario, incluyendo la validación de documentación y procesos en SAP. Desarrollar todas las actividades conforme a las normas de seguridad de la compañía y utilizando los equipos de protección individual (EPI) adecuados a cada operación. Responsabilidades específicas
• Revisar y aprobar las especificaciones de calidad de materias primas, principios activos, materiales de acondicionamiento y productos a granel y terminados.
• Revisar y aprobar los registros de fabricación, acondicionamiento y documentación asociada a los lotes.
• Revisar y validar los resultados analíticos,



incluyendo la gestión y seguimiento de desviaciones, OOS y OOT.
• Elaborar, revisar y aprobar certificados de análisis y documentación necesaria para la liberación de lotes y su comercialización.
• Aprobar o rechazar lotes de producto y materias primas en SAP, garantizando el cumplimiento de los requisitos GMP y las autorizaciones de comercialización.
• Mantener y actualizar los registros maestros de fabricación y los procedimientos internos (SOP).
• Gestionar las solicitudes de clientes, reclamaciones a proveedores y consultas relacionadas con calidad y documentación regulatoria.
• Supervisar el control de existencias de productos a granel y materiales de acondicionamiento, evaluando su disponibilidad.
• Participar en auditorías internas y externas, inspecciones oficiales e investigaciones de calidad.
• Dar soporte a la Persona Cualificada (QP) y a los procesos de liberación de productos para el mercado europeo (EU Release).
• Gestionar la documentación GMP y su archivo correspondiente.
• Formar y acompañar a las nuevas incorporaciones en las actividades propias del área. ¿Qué necesitas?
• Formación: Titulación universitaria en Farmacia, Química, Biología o Ciencias relacionadas con la Salud.
• Idiomas: Nivel intermedio o avanzado de inglés y dominio bilingüe del español.
• Experiencia (años/área): al menos 2-3 años de experiencia en un puesto similar
• Conocimientos específicos: Experiencia en Garantía de Calidad (Quality Assurance) y amplios conocimientos en revisión de documentación GMP. Conocimientos de SAP/R3 y del paquete Microsoft Office.
• Disponibilidad para viajar: Disponibilidad para realizar viajes ocasionales.
• Habilidades personales:



Buenas habilidades de comunicación, proactividad, capacidad para trabajar bajo presión, trabajo en equipo, resolución de problemas, buenas habilidades organizativas y perseverancia. Nuestros beneficios ⏰Flexibilidad horaria de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada ?Contrato indefinido ?Atractivo paquete salarial según valía ? Seguro de vida y accidentes ?️ Comedor de empresa (gratuito) ? Copago en el seguro voluntario de salud ?Club de Beneficios y Ahorro ?Planes de desarrollo, política de movilidad interna ⭐Muchos más ¿Cómo será el proceso de Selección? ?️ ➡️Estate atento/a al teléfono y al correo Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️Prepárate bien Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️Espera el resultado Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. ?¿Crees que esta oferta no es para ti? ? Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera. #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

📌 Quality Assurance Technician (Azuqueca de Henares)
🏢 Chemo
📍 Azuqueca de Henares