OverviewEn este rol, participarás en la cualificación de equipos, instalaciones y sistemas en una planta farmacéutica regulada.
Trabajarás en proyectos fundamental de validación, mejora continua y cumplimiento normativo para asegurar que la planta opere conforme a GMP, FDA y EMA.
Coordinarás implantaciones y recualificaciones, gestionando documentación técnica y apoyando auditorías regulatorias.
Contribuirás a reducir riesgos técnicos y a garantizar la calidad y la seguridad de los procesos.
Buscamos a alguien orientado al rigor y al trabajo colaborativo que aporte foco en cumplimiento y resultados de alto impacto.
Compensaciones / BeneficiosSalario atractivo
Horario estable de lunes a viernes
Formación continua
Desarrollo profesional
Estabilidad laboral
Entorno colaborativo y especializado
ResponsabilidadesEjecutar cualificación de equipos, instalaciones y sistemas siguiendo GMP
Elaborar, revisar y mantener documentación de validación (protocolos, informes, registros)
Gestionar programas de recualificación periódica
Evaluar impacto de cambios técnicos para determinar requisitos de cualificación




Participar en análisis de riesgos para definir alcance de validación
Coordinar puesta en marcha y validación inicial de nuevos equipos
Supervisar sistemas críticos (HVAC, agua purificada, aire comprimido, gases industriales)
Dar soporte durante auditorías regulatorias presentando documentación técnica
Requisitos principalesFormación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Química o disciplinas afines
Experiencia de 5 a 10 años en cualificaciones y validaciones (farmacéutica o sectores regulados)
Experiencia en ejecución IQ/OQ/PQ
Conocimiento de GMP, FDA y EMA
Experiencia en gestión de cambios, análisis de riesgos y documentación de validación
Valorable experiencia con sistemas críticos de planta y proyectos de commissioning
Nivel de inglés técnico para gestión de documentación y auditorías
trabajo bajo estándares regulatorios
colaboración interdepartamental
gestión de auditorías y documentación
GMP, FDA y EMA knowledge
IQ/OQ/PQ
gestión de cambios (Change Control)

📌 Técnico De Validaciones (España)
🏢 Talent Search People
📍 España