OverviewEn este puesto lideras la garantía de calidad en un laboratorio farmacéutico reconocido, asegurando cumplimiento GMP, GDP y normativas internacionales.
Te integrarás en el departamento de Calidad para gestionar el QMS, auditorías y mejoras continuas, impulsando proyectos de transferencia tecnológica y validaciones.
Colaborarás estrechamente con Producción, QC, Regulatory Affairs y Supply Chain para garantizar documentación y procesos de calidad de extremo a extremo.
Buscamos a alguien proactivo, orientado a resultados y capaz de influir en un entorno regulatorio complejo.
Esta es una oportunidad para impactar a nivel internacional y desarrollar tu carrera en una organización de excelencia.
Compensaciones / BeneficiosIncorporación a una compañía farmacéutica reconocida
Proyectos de alto impacto y visibilidad internacional
Plan de desarrollo profesional y crecimiento
Paquete retributivo competitivo
Entorno vibrante e innovador
Compromiso con la excelencia operativa
ResponsabilidadesGarantizar cumplimiento de GMP/GDP y requisitos regulatorios
Gestionar y mantener el Sistema de Calidad farmacéutico (QMS)
Liderar investigaciones de desviaciones, OOS/OOT, CAPAs y cambios
Revisar y aprobar documentación crítica de fabricación, validaciones y control de calidad
Coordenar auditorías internas, auditorías a proveedores e inspecciones regulatorias




Evaluar y cualificar proveedores y fabricantes externos
Analizar KPIs de calidad y liderar iniciativas de mejora continua
Participar en proyectos de transferencia tecnológica, validaciones y lanzamiento de nuevos productos
Garantizar adecuación de procedimientos y documentación corporativa
Colaborar con Producción, QC, Regulatory Affairs, Supply Chain y Operaciones
Actuar como referente técnico y mentor en Calidad
Requisitos principalesTitulación universitaria en Farmacia, Biología, Biotecnología, Química o disciplinas afines
Experiencia 5-8 años en Quality Assurance en industria farmacéutica
Conocimiento sólido de GMP europeas, FDA y estándares internacionales
Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs, Change Controls, auditorías e integridad de datos
Experiencia en entornos de fabricación estéril, sólidos, biológicos o formas farmacéuticas (valorado)
Inglés fluido (mínimo B2-C1)
Capacidad para liderar proyectos transversales y gestionar interlocución con departamentos y organismos regulatorios
Competencias de liderazgo e influencia
Orientación a detalle y toma de decisiones basada en riesgo
Liderazgo
Capacidad analítica
Toma de decisiones basada en riesgo
GMP europeas y FDA
QMS (gestión de Calidad)
Gestión de desviaciones y CAPAs

📌 Quality Assurance - Hays (Barcelona)
🏢 Hays
📍 Barcelona