Desde onhunters, buscamos un/a QC Manager para incorporarse al área de Calidad de una compañía del sector farmacéutico y biotecnológico, ubicada en León.

La posición reportará directamente al Head/Director de Quality Control y tendrá responsabilidad sobre un equipo de aproximadamente 40 personas, liderando y coordinando proyectos vinculados al área de Control de Calidad en un ambiente altamente regulado.

¿Cuál será tu misión?

Tu misión será liderar la planificación, ejecución y seguimiento de los proyectos del área de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento de los estándares GMP, los requisitos regulatorios y los objetivos de calidad, plazo y coste. Actuarás como nexo entre QC y las distintas áreas implicadas en proyectos de desarrollo, transferencia tecnológica, validación, introducción de nuevos productos, ampliaciones de capacidad y actividades para clientes CDMO.

Tus principales responsabilidades serán:

- Liderar la planificación y ejecución de proyectos de QC, garantizando la disponibilidad de recursos, métodos analíticos, equipos, materiales y documentación.
- Definir y monitorizar planes de trabajo, cronogramas, hitos, riesgos y entregables.
- Coordinar los equipos de QC implicados, incluyendo desarrollo analítico, control fisicoquímico, microbiología, estabilidad y gestión de muestras.
- Garantizar el cumplimiento de las GMP, los procedimientos internos y los requisitos regulatorios en las actividades analíticas.
- Participar en proyectos de transferencia analítica, validación de métodos, validación de procesos,



comparabilidad y estudios de estabilidad.
- Identificar riesgos de calidad, capacidad y cumplimiento, definiendo e impulsando planes de mitigación.
- Supervisar desviaciones, OOS/OOT, CAPAs, controles de cambio e investigaciones que puedan afectar a los proyectos.
- Impulsar iniciativas de mejora continua, digitalización y optimización de procesos.
- Contribuir a la preparación y atención de auditorías e inspecciones regulatorias relacionadas con las actividades de QC.

Requisitos:

Requisitos mínimos:

- Titulación universitaria en Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Ingeniería Química o disciplina científica afín.
- Más de 5 años de experiencia en posiciones de gestión de Control de Calidad en la industria farmacéutica, biotecnológica o en entornos GMP.
- Experiencia en coordinación o liderazgo de proyectos técnicos, analíticos o de calidad.
- Experiencia en entornos regulados y gestión de documentación GMP.
- Conocimientos de integridad de datos y sistemas de calidad farmacéutica, incluyendo desviaciones, CAPA, control de cambios, OOS/OOT y gestión de riesgos.
- Nivel alto de español e inglés, tanto oral como escrito.
- Rigor técnico, capacidad de análisis y toma de decisiones basada en datos y riesgos.

Requisitos deseables:

- Formación complementaria en gestión de proyectos, calidad farmacéutica, estadística aplicada o validación.
- Experiencia en investigaciones de laboratorio, gestión de cambios y auditorías.
- Experiencia coordinando proyectos con múltiples áreas e interlocutores internacionales.

📌 QC & Tech Transfer Manager (Madrid)
🏢 Onhunters
📍 Madrid