Posición: Técnico/a Control de Calidad (Estabilidad) Localización: Azuqueca de Henares.

Experiencia:
2 a 3 años en funciones similares. INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial, Branded y Biotech, con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. Incorporamos un/a reciente/a INSUDER como Técnico/a Control de Calidad (Estabilidad) en nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares. Coordinar y revisar los análisis físico-químicos de productos inyectables. Preparar los protocolos e informes de los estudios de estabilidad ICH y anuales. Evaluar los controles de cambios con posible impacto en los estudios de estabilidad. Gestión de entrada y salida de las muestras en las cámaras de estabilidad. Gestionar el stock y los pedidos de estándares de referencia, reactivos y materiales del laboratorio. Asegurar el correcto uso de los principales equipos de laboratorio y del software asociado.



Realizar la calibración y verificación de equipos. Garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad internos, externos y regulatorios, así como de los procedimientos y métodos vigentes. Ejecutar análisis críticos cuando sea necesario. Redactar y revisar procedimientos, métodos analíticos y especificaciones del Laboratorio Físico-Químico. Revisar farmacopeas (USP y Ph. Eur.) e implementar los cambios necesarios en procedimientos y métodos internos. Formar al equipo de analistas en procedimientos nuevos o actualizados. Llevar a cabo investigaciones analíticas y elaborar los informes correspondientes. Resolver incidencias y problemas analíticos, aportando soporte técnico y conocimiento experto al equipo. Investigar, completar y realizar el seguimiento de OOS, OOT, desviaciones y CAPAs asignados. Nivel fluido de inglés y español Experiencia mínima de 2 años en laboratorio farmacéutico, dentro del área de Estabilidad. Experiencia en el manejo de equipos y técnicas asociadas a ensayos físico-químico. Se valorará especialmente experiencia con productos inyectables. Conocimiento sólido de GMP. Se valorará conocimientos de SAP y LabWare Nuestros beneficios Horario rotativo de mañanas 06.00 a 14.00, y tardes 14.00 a 22.00h,



de lunes a viernes Salario según valía (salario fijo + plus rotación) Seguro de vida y accidentes Copago en el seguro voluntario de salud Club de Beneficios y Ahorro Planes de desarrollo, política de movilidad interna ¿Cómo será el proceso de Selección? Estate atento/a al teléfono y al correo Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. Prepárate bien Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. Espera el resultado Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera. El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social. #J-18808-Ljbffr

📌 Técnico/a Control de Calidad Planta (España)
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📍 España