Descripción de la empresa CLINIPRO es una empresa fundada en 1993 y con sede en Barcelona, dedicada al diseño, desarrollo y fabricación de productos sanitarios y estéticos innovadores. Cuenta con profesionales técnicos y médicos altamente cualificados que avalan los resultados de sus marcas, como MCT Meta Cell Technology y CooLifting. La empresa contribuye al bienestar físico de las personas mediante procedimientos eficaces, seguros y no invasivos. CLINIPRO busca mantenerse como referencia en el sector, ofreciendo tecnología de vanguardia adelantada a las tendencias del mercado para proporcionar las técnicas más innovadoras. Descripción del puesto

Consulte la descripción del puesto a continuación. Si confía en que tiene las habilidades y la experiencia adecuadas, envíe su solicitud hoy mismo.

Como Técnico Calidad y Asuntos Regulatorios, participarás en la gestión diaria del sistema de calidad y de la documentación regulatoria de los productos sanitarios de la empresa. Te encargarás de revisar, actualizar y controlar la documentación técnica, procedimientos, apoyar en la preparación de expedientes regulatorios y colaborar en auditorías internas y externas. También realizarás actividades de control de calidad, seguimiento de no conformidades, reclamaciones y propuesta de acciones correctivas/preventivas.

Sistema de Calidad

- Gestión de reclamaciones de cliente
- Gestión de no conformidades y acciones correctivas/preventivas (CAPA)
- Seguimiento y análisis de indicadores de calidad (KPIs)




- Elaboración, actualización y control de procedimientos e instrucciones de trabajo
- Detección e implementación de oportunidades de mejora y gestión de cambios

Producción y equipos
- Supervisión de las verificaciones de los procesos de fabricación, para asegurar el cumplimiento de la normativa vigente y de los requisitos del sistema
- Gestión de la calibración de los equipos de medición

Auditorías y formación
- Participación en auditorías internas y externas
- Soporte en la formación interna sobre el Sistema de Calidad
- Soporte en la elaboración y modificación de documentación técnica para la certificación de productos sanitarios (MDR) y otros registros en mercados internacionales
- Soporte en tareas regulatorias de postcomercialización xkdbapo (PMS, FSCA, etc.)

Formación universitaria en ámbito técnico o científico, o CFGS técnico con experiencia demostrable en entornos regulados / ISO 13485

2 años de experiencia en sistemas de gestión de la calidad

Nivel B1 de inglés para documentación técnica y comunicación profesional

Persona práctica y colaborativa

Muy valorable: conocimientos de la norma ISO 13485 y del Reglamento europeo de productos sanitarios (MDR).

- Incorporación a un proyecto en crecimiento con presencia internacional
- Equipo reducido, trato directo y ambiente competente
- Salario bruto anual de 28.000 € a 32.000 €, según experiencia y valía

#J-18808-Ljbffr

📌 Técnico Calidad Y Asuntos Regulatorios (Barcelona)
🏢 Clinipro
📍 Barcelona