LVD Biotech - iVascular Group es un grupo internacional de tecnología médica especializado en el desarrollo, fabricación, comercialización y distribución de dispositivos médicos innovadores para el tratamiento de patologías del sistema vascular a nivel mundial. Nuestro modelo de integración vertical nos permite integrar todo el ciclo de vida del producto.

El grupo está formado por dos compañías altamente especializadas y complementarias:

- LVD Biotech , nuestro centro de innovación, lidera e impulsa la investigación y el desarrollo de nuevas tecnologías, gestionando el ciclo completo de desarrollo de producto desde la concepción de la idea inicial hasta la preparación del dossier de registro, incluyendo la generación y protección del conocimiento mediante propiedad intelectual.
- iVascular convierte esa innovación en soluciones médicas que llegan a los profesionales sanitarios y a los pacientes mediante la fabricación, la logística, el marketing y la comercialización internacional de un portfolio de dispositivos médicos para las áreas Coronaria, Periférica y Neurovascular.

Con un equipo de más de 600 profesionales y presencia comercial en más de 86 países, ambas compañías trabajan de forma integrada en un contexto de colaboración continua que combina ciencia, innovación, excelencia industrial y los más altos estándares de calidad. Juntos impulsamos el desarrollo de soluciones médicas basadas en tecnologías de vanguardia con un objetivo común: mejorar la calidad de vida de los pacientes en todo el mundo.

Puesto:

Nos encontramos en búsqueda de un/a Senior Quality Engineer que formará parte del Departamento de Calidad.





TU MISIÓN:

Garantizar que los productos fabricados cumplen los requisitos y especificaciones de calidad establecidos por la compañía y por las diversas regulaciones antes de ser liberados al mercado. Asegurar que los problemas de producto durante la producción son gestionados de manera ágil, integral y profunda según el riesgo. Asegurar la robustez de los procesos, los productos y las medidas de prevención para expedir productos libres de deficiencias.

FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES:

Para ello evaluarás, desarrollarás e implementarás medidas de calidad preventiva, controles en proceso, robustecimiento de los procesos y de las materias primas. Como parte fundamental también monitorizarás y analizarás las incidencias y datos de producción y campo para identificar y resolver problemas de la manera más ágil y efectiva.

Gestión de problemas de calidad de producto

- Responsable de que la gestión de las no conformidades se realiza según los requerimientos establecidos.
- Identificar la agrupación y prioridad de los problemas para focalizar los recursos.
- Liderar la investigación o colaborar en la investigación junto con Área Técnica y Operaciones.



Asegurar que se identifica la causa raíz y que se evita la recurrencia de los problemas.
- Proponer, colaborar y acordar la disposición de los materiales y semielaborados de manera ágil y efectiva Realizar seguimiento y tendencias y proponer CAPAS
- Colaborar en la investigación de las reclamaciones de clientes.

Análisis de Riesgo

- Asegurar que los AMFEs de proceso se realizan de manera eficaz.
- Participar en los análisis de riesgos de los productos.
- Realizar el análisis de riesgo de las no conformidades.
- Participar en las revisiones de diseño

Planes de Calidad de producto

- Asegurar que los planes de calidad de los productos están implementados de manera satisfactoria, incluyendo parámetros de proceso y materia prima y atributos de calidad.
- Participar en la transferencia y cambios de producto. Participar en los cambios de proceso y en el cumplimiento de sus plazos.

Materiales y proveedores

- Evaluación y Seguimiento de las no conformidades de materia prima junto con Quality Control
- Analizar la respuesta del proveedor
- Colaborar en las auditorías a proveedores

Equipos y procesos

- Revisar y aprobar las cualificaciones de los equipos y las validaciones procesos y softwares
- Proponer nuevos equipos y útiles de fabricación o control
- Colaborar en la redacción de las instrucciones de fabricación para que capturen adecuadamente los pasos, controles y elementos de verificación necesarios.

Sistema de Calidad

- Colaborar en que el Sistema de Calidad se ha implementado eficazmente en el área de producción, en concreto, el control documental, los planes de formac

📌 Senior Quality Engineer (España)
🏢 iVascular
📍 España