Buscamos un/aTécnico/a de Asuntos Regulatorios (RA)que impulse el cumplimiento normativo ennuevos desarrollosorientados a dispositivos médicos.
Esta posición es clave para garantizar que nuestras soluciones innovadoras lleguen al mercado de forma segura, eficaz y cumpliendo todos los estándares regulatorios.
Desarrollar la documentación técnicaconforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) y otras normativas aplicables en el campo de dispositivos electromédicos.
Diseñar e implementar estrategias regulatorias (roadmaps)para nuevos productos especialmente electrónicos, incluyendo rutas de certificación, requisitos técnicos y tiempos estimados.
Realizarestudios de viabilidad regulatoriapara nuevos conceptos o líneas de producto, identificando riesgos y requisitos fundamental.
Realizar una revisión crítica y continua de normativas y guías técnicas, manteniendo al equipo actualizado ante cambios regulatorios relevantes.




Titulación universitaria en áreas científico-técnicas, como:BiotecnologíaFarmaciaOtras titulaciones afinesExperiencia previa en asuntos regulatorios de productos sanitarios.
Conocimiento de normativa europea (MDR), ISO 13485 y requisitos de organismos notificados.
Experiencia en elaboración de estrategias regulatorias.
Habilidad para analizar datos científicos y traducirlos en requisitos normativos claros.
Se valorará experiencia en dispositivos médicos activos, biomateriales, automatización y procesos de fabricación.
Inglés fluido (escrito y hablado), indispensable para documentación y relación con entidades externas.
Proactividad, pensamiento crítico y orientación a resultados.
ExperienciaDesarrollo de productos sanitarios.
Participación en proyectos bajo ISO 13485.#J-18808-Ljbffr

📌 Global Regulatory Affairs Technician – Cosmetics (Alcobendas)
🏢 Farmacéutica Italiana
📍 Alcobendas